Qué dijo la dirección de Arvinas, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de transición: VEPPANU aprobado y cedido a Rigel

Arvinas cerró el primer trimestre de 2026 con dos noticias de gran calado que llegaron casi de forma simultánea: la FDA aprobó VEPPANU (vepdegestrant) para el cáncer de mama avanzado con mutación ESR1 ER+/HER2-, convirtiéndolo en el primer degradador PROTAC heterobifuncional en recibir luz verde regulatoria; y la compañía firmó un acuerdo de licencia global con Rigel Pharmaceuticals para que esta última se encargue de la comercialización, el desarrollo y la fabricación del fármaco. Pfizer, que ya colaboraba con Arvinas en el programa, mantiene junto a la biotecnología un interés del 50% sobre los hitos y regalías que genere Rigel. Los ingresos trimestrales cayeron drásticamente hasta 15,6 millones de dólares, frente a los 188,8 millones del mismo período de 2025, diferencia que la dirección atribuyó a cambios en los costos estimados del acuerdo de colaboración con Pfizer, no a un deterioro del negocio subyacente. Los gastos de I+D bajaron a 60,3 millones desde los 90,8 millones del año anterior. Al cierre del trimestre, la caja ascendía a 614,9 millones de dólares, y la compañía mantiene su orientación de financiarse hasta la segunda mitad de 2028.

Lo que viene: cuatro programas en Fase 1 y una cartera en construcción

Libre del peso comercial de VEPPANU, Arvinas concentra ahora sus recursos en cuatro programas clínicos en Fase 1. En neurología, ARV-102, un degradador oral de LRRK2 diseñado para atravesar la barrera hematoencefálica, mostró en pacientes con Parkinson reducciones de LRRK2 en líquido cefalorraquídeo de al menos el 50% en el día 14, sostenidas hasta el día 28, junto con descensos en biomarcadores de neuroinflamación como CD68 y GPNMB. La compañía espera iniciar antes del cierre de 2026 el ensayo de Fase 1b en parálisis supranuclear progresiva (PSP) en Estados Unidos, aunque la FDA solicitó datos adicionales de toxicología crónica en primates no humanos, lo que coloca al programa en espera técnica en ese país; los ensayos fuera de EE. UU. no se ven afectados. En oncología, ARV-806, degradador de KRAS G12D, ha completado la escalada de dosis y avanza hacia una expansión en dos niveles de dosis en cáncer de páncreas; la dirección espera compartir datos de seguridad, farmacocinética y respuesta inicial más adelante en 2026. ARV-393, degradador de BCL6, muestra respuestas tempranas tanto en linfomas B como T, y ya ha iniciado un ensayo de combinación con glofitamab en linfoma difuso de células B grandes. ARV-027, para la atrofia muscular bulboespinal (enfermedad de Kennedy), ha completado los tres primeros cohortes en voluntarios sanos. Además, la compañía espera llevar al área clínica el degradador de HPK1, ARV-6723, en los próximos meses.

El turno de preguntas: Rigel, KRAS y la espera regulatoria en EE. UU.

Los analistas indagaron primero en las condiciones económicas del acuerdo con Rigel. La dirección aclaró que los derechos internacionales corresponden a Rigel, que deberá buscar socios locales para lanzamientos fuera de EE. UU., y que cualquier regalía resultante se dividiría al 50% entre Arvinas y Pfizer, aunque ese porcentaje no fue divulgado públicamente. Sobre KRAS, varios analistas preguntaron si la potencia preclinical de ARV-806, descrita como 25 a 40 veces superior a los inhibidores e degradadores en etapa clínica, se sostendrá frente a la competencia —en particular tras los datos de daraxonrasib de Revolution Medicines presentados en el AACR—. La dirección reconoció la rapidez con que evoluciona ese espacio, pero subrayó que la menor toxicidad cutánea de un degradador selectivo abriría posibilidades de combinación vedadas para un agente pan-RAS. La interrupción temporal del ensayo de ARV-102 en EE. UU. generó preguntas concretas: la dirección confirmó que ningún paciente ha sido tratado en territorio estadounidense en el contexto del ensayo de PSP, que los estudios europeos continúan sin cambios y que la entrega de los datos de toxicología crónica requeridos permitiría reactivar el programa antes de que finalice el año.