Qué dijo la dirección de Arvinas, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de reposicionamiento y datos clínicos tempranos

Arvinas cerró el tercer trimestre de 2025 con 787,6 millones de dólares en caja y redujo sus gastos operativos de forma notable: los gastos de I+D cayeron a 64,7 millones de dólares frente a los 86,9 millones del mismo periodo del año anterior, y los gastos generales y administrativos bajaron a 21 millones desde los 75,8 millones, en buena parte por el cierre del contrato de arrendamiento de 101 College Street en 2024. Los ingresos del trimestre totalizaron 41,9 millones de dólares, incluyendo un pago de hito de 20 millones de Novartis, muy por debajo de los 102,4 millones registrados un año antes cuando se reconoció el acuerdo de licencia con esa misma compañía. El consejo autorizó una recompra de hasta 100 millones de dólares en acciones propias; al cierre de septiembre ya se habían recomprado aproximadamente 2,56 millones de títulos a un precio medio de 7,91 dólares. La compañía espera mantener un gasto trimestral no-GAAP por debajo de 75 millones de dólares y situar los gastos no-GAAP totales por debajo de 300 millones en el ejercicio 2026.

El hito regulatorio más próximo es la solicitud de aprobación (NDA) de vepdegestrant ante la FDA, con fecha PDUFA confirmada para el 5 de junio de 2026. En septiembre, Arvinas y Pfizer anunciaron que buscarán conjuntamente un tercero para comercializar y desarrollar el fármaco. La compañía espera tener a ese socio identificado antes de la fecha PDUFA.

Lo que viene: datos clínicos y nuevas indicaciones

El degradador de LRRK2 ARV-102 protagonizó las presentaciones científicas más sustantivas de la llamada. Los datos en voluntarios sanos mostraron reducciones de LRRK2 de hasta el 90 % en células mononucleares de sangre periférica y de más del 50 % en líquido cefalorraquídeo, junto con descensos en biomarcadores del camino lisosomal y de neuroinflamación microglial. En pacientes con Parkinson, dosis únicas produjeron reducciones medianas de proteína LRRK2 del 86 % (50 mg) y del 97 % (200 mg). La compañía espera compartir datos de degradación de LRRK2 en LCR en pacientes con Parkinson en 2026 e iniciar un ensayo de fase Ib en parálisis supranuclear progresiva (PSP) en el primer semestre del mismo año.

El degradador de BCL6 ARV-393 se encuentra en escalada de dosis en fase I. Aunque todavía no se ha alcanzado la exposición prevista como eficaz, la dirección informó de respuestas —incluidas respuestas completas— tanto en linfomas de células B como de células T en cohortes tempranas. Arvinas prevé iniciar un ensayo de combinación con el anticuerpo biespecífico glofitamab en 2025. El degradador de KRAS G12D ARV-806 mostró en modelos preclínicos una potencia unas 25 veces mayor que los inhibidores y degradadores de KRAS actualmente en clínica, con degradación duradera superior al 90 % durante siete días tras una sola dosis; su ensayo de fase I está reclutando activamente. Para 2026 también se prevé el inicio de primeros estudios en humanos de ARV-027 (SBMA) y ARV-6723 (HPK1, inmunooncología).

Turno de preguntas: potencia, toxicidad y estrategia

Los analistas presionaron sobre la diferenciación de ARV-393 frente a competidores que ya han reportado datos en linfoma de células B, y sobre la toxicidad hepática observada con degradadores de KRAS en la competencia. La dirección argumentó que la mayor potencia de ARV-806 —que requiere concentraciones menores para degradar el objetivo— podría permitir evitar la transaminitis limitante de dosis que ha afectado a otros degradadores en desarrollo. Ante la pregunta de cuándo podrían iniciarse combinaciones con ARV-806, el director médico Noah Berkowitz admitió que no podía ofrecer una guía precisa, aunque señaló que la rápida escalada de dosis hace concebible un inicio de cohortes combinadas en 2026. Varios analistas también indagaron sobre la asignación de capital entre oncología y neurociencia; el equipo directivo descartó priorizar una sola área terapéutica y reiteró que la plataforma PROTAC ofrece ventajas diferenciales en ambas. No se formularon preguntas específicas sobre operaciones en mercados hispanos, y la compañía no hizo mención alguna a México, Brasil, España ni exposición a divisas emergentes.