Qué dijo la dirección de Arcutis Biotherapeutics, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un año de crecimiento explosivo: ingresos se duplican en 2025

Arcutis Biotherapeutics cerró 2025 con ingresos netos por ventas de productos de 372 millones de dólares, un incremento del 123% respecto a 2024, impulsado principalmente por el volumen de prescripciones de ZORYVE (roflumilast tópico), que se duplicó en el año. Solo en el cuarto trimestre, los ingresos alcanzaron 127,5 millones de dólares, un 84% más que en el mismo período del año anterior y un 29% más que en el tercer trimestre de 2025. La compañía logró flujo de caja positivo en el cuarto trimestre, un hito que llegó antes de lo previsto. La pérdida neta anual se redujo de 140 millones de dólares en 2024 a 16,1 millones en 2025. ZORYVE acumula ya seis aprobaciones de la FDA y controla aproximadamente el 45% del volumen de prescripciones en el segmento de tópicos no esteroideos de marca.

El crecimiento del cuarto trimestre estuvo compuesto por un aumento del 19% en volumen de prescripciones, una acumulación de inventario en el canal equivalente al 2% de los ingresos —que la dirección espera que se revierta en el primer trimestre de 2026— y una mejora de precio derivada de que más pacientes alcanzaron sus deducibles y límites de gasto máximo. El margen bruto neto se mantuvo estable en torno al 50%, y la compañía no anticipa erosión significativa en 2026, a diferencia de algunos competidores del segmento.

Lo que viene: nueva guía, expansión de fuerza de ventas y catalizadores clínicos

La dirección elevó su guía de ingresos para 2026 desde el rango original de 455-470 millones de dólares hasta 480-495 millones, apoyándose en la inercia del negocio y en nuevas inversiones comerciales. Entre estas se cuentan una expansión del 20% en la fuerza de ventas de dermatología —hasta unos 160 representantes— y la creación de un equipo propio de unos 30 representantes para médicos de atención primaria y pediatras, tras la decisión de retirar esa responsabilidad a su socio Kowa. La dirección advirtió que el impacto de estas inversiones será perceptible principalmente en la segunda mitad del año, y que el primer trimestre de 2026 mostrará una caída secuencial respecto al cuarto trimestre de 2025 por estacionalidad habitual —reinicio de deducibles, cambios de plan de seguro y el efecto puntual de una tormenta invernal en enero.

En el plano clínico y regulatorio, el ensayo INTEGUMENT-INFANT con ZORYVE crema 0,05% en lactantes de 3 a 24 meses con dermatitis atópica mostró resultados positivos: el 58% de los participantes alcanzó una mejora del 75% en el índice EASI a las cuatro semanas, con un tercio de los pacientes respondiendo ya a las dos semanas. La compañía planea presentar la solicitud de extensión de etiqueta ante la FDA en el segundo trimestre de 2026. Además, aguarda una fecha PDUFA del 29 de junio para la extensión de ZORYVE crema 0,3% a niños con psoriasis de 2 a 5 años. Los estudios de prueba de concepto en vitiligo e hidradenitis supurativa continúan reclutando pacientes, con datos esperados a finales de 2026 y comienzos de 2027, respectivamente. El biológico en investigación ARQ-234 está próximo a comenzar su fase I.

Turno de preguntas: acceso a Medicare, competencia y atención primaria

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. Primero, la comparación con Incyte, cuya unidad OPZELURA habría necesitado reducir precios para mejorar el acceso: la dirección de Arcutis defendió que su estrategia de precios diferenciada desde el lanzamiento le ha permitido alcanzar cobertura comercial superior al 80% de los pacientes asegurados, cobertura Medicaid en más de la mitad de los beneficiarios y, desde el 1 de enero de 2026, acceso en aproximadamente un tercio de los planes Medicare Parte D, siendo el único tópico de marca en esas formularios. La dirección indicó que espera incorporar los planes Parte D restantes alrededor de 2027. Segundo, la firmeza de la guía frente a una Q1 que se anticipa débil por estacionalidad: la dirección atribuyó la confianza a la inercia del cuarto trimestre y al efecto esperado de las inversiones en fuerza de ventas sobre la segunda mitad del año. Tercero, la decisión de prescindir del acuerdo con Kowa para la promoción en atención primaria: la dirección explicó que la mejora en la posición financiera de la compañía permite ahora gestionar directamente ese canal, y que la respuesta observada en programas de ponentes organizados por Kowa a finales de 2025 fue lo suficientemente sólida como para reforzar la convicción de que la oportunidad es real. La dirección descartó explícitamente la adquisición de activos comerciales adicionales como prioridad, prefiriendo enfocarse en activos en etapas intermedias de desarrollo.