Qué dijo la dirección de argenx SE en la llamada del Q2 2026

Un trimestre récord impulsado por MG y CIDP

Argenx registró ventas netas de producto de 1.500 millones de dólares en el segundo trimestre de 2026, un crecimiento del 60% interanual y del 17% respecto al trimestre anterior. Es el décimo octavo trimestre consecutivo de crecimiento. Las ventas en Estados Unidos alcanzaron 1.300 millones, Japón aportó 102 millones —con un beneficio puntual de unos 25 millones derivado de un cambio en el modelo de distribución— y el resto del mundo sumó 136 millones. El suministro a Zai Lab para China representó 5 millones adicionales. El beneficio operativo creció un 146% interanual hasta 494 millones, con una tasa impositiva del 11% sobre el beneficio antes de impuestos. La compañía cerró el trimestre con una caja de 5.200 millones de dólares, 744 millones más que al inicio del año.

Los gastos operativos totales fueron de 1.000 millones, con una inversión combinada en I+D y SG&A de 903 millones, un incremento deliberado según la dirección para sostener múltiples programas clínicos en fase avanzada. La jeringa prellenada fue señalada como el principal impulsor de la demanda: aproximadamente el 80% de los pacientes que la utilizaron en EE. UU. durante el trimestre eran nuevos en VYVGART. La aprobación reciente para miastenia gravis seronegativa, que amplía el mercado potencial en unas 11.000 personas, también contribuyó al crecimiento, aunque la dirección advirtió que es pronto para cuantificar su impacto a largo plazo.

Lo que viene: miositis, MMN y expansiones de etiqueta

La compañía espera dos lecturas registracionales antes de finales de 2026. La primera, prevista para el tercer trimestre, corresponde al estudio de fase III en miositis autoinmune —con análisis independientes para miopatía inflamatoria necrosante inmunomediada (IMNM) y dermatomiositis (DM)—. La dirección describió el éxito como un resultado positivo en el criterio de valoración primario en uno o más subtipos. En IMNM no existen tratamientos aprobados y la compañía cuenta con designación Breakthrough de la FDA. La segunda lectura, esperada en el cuarto trimestre, corresponde al programa de empasiprubart en neuropatía motora multifocal (MMN), en un ensayo de no inferioridad frente a IgIV con opción a demostrar superioridad, utilizando la fuerza de prensión como criterio principal.

Además, la compañía prepara la solicitud de aprobación para miastenia gravis ocular, una indicación sin terapias avanzadas aprobadas. La dirección también destacó el avance de ARGX-121, un anticuerpo eliminador de IgA que en fase I redujo los niveles de IgA en aproximadamente un 90% en pocos días con una sola dosis, y que se dirige ahora a la nefropatía por IgA. En el frente de FcRn, ARGX-213 fue descrito como listo para fase III y ARGX-124 podría pasar a desarrollo tardío antes de finales de año. La compañía señaló también que trabaja en un FcRn oral.

Turno de preguntas: competencia, márgenes y datos clínicos

Los analistas preguntaron con insistencia sobre el impacto competitivo en MG y CIDP. La dirección sostuvo que cuatro de cada cinco médicos siguen eligiendo VYVGART como primer biológico y que más de 25.000 años-paciente de experiencia acumulada respaldan su perfil de seguridad. Sobre la dermatomiositis, varios analistas intentaron obtener el valor alfa exacto del plan estadístico; la dirección se negó a revelarlo y solo confirmó que IMNM y DM se analizan de forma completamente independiente. En cuanto al ensayo de empasiprubart en CIDP, ante el resultado reciente de riliprubart de un competidor, la dirección defendió la solidez de su diseño —que incluye un comité de adjudicación clínica y excluye posibles falsos CIDP— y confirmó que mantiene sus planes sin cambios. Sobre precios, el director financiero indicó que el precio neto por paciente se mantiene estable trimestre a trimestre, con un ligero aumento del descuento bruto atribuible al mayor peso de la jeringa prellenada, compensado por una mayor adherencia.