Qué dijo la dirección de argenx SE en la llamada del Q3 2025

Un trimestre histórico: más de 1.000 millones en ventas por primera vez

Argenx cerró el tercer trimestre de 2025 con ventas netas de producto de 1.130 millones de dólares, la primera vez en la historia de la compañía que VYVGART supera los 1.000 millones en un solo trimestre. El crecimiento fue del 19% respecto al trimestre anterior y del 96% en comparación con el mismo período del año pasado. Desglosado por geografía, Estados Unidos aportó 964 millones, Japón 60 millones, el resto del mundo —incluidos mercados de socios— 94 millones, y China a través de Zai Lab 9 millones. El director financiero Karl Gubitz atribuyó buena parte del impulso en EE. UU. al lanzamiento de la jeringa precargada (PFS), y señaló que los ajustes bruto-neto y el precio neto en ese mercado se mantuvieron estables respecto al trimestre anterior. El beneficio neto trimestral fue de 344 millones de dólares, con un saldo de caja de 4.300 millones al cierre del período.

La jeringa precargada se consolidó como motor de crecimiento: más de la mitad de los pacientes que la adoptan son nuevos en VYVGART, y desde su lanzamiento más de 260 prescriptores han emitido su primera receta del producto. La dirección también destacó que el 70% de los nuevos pacientes en miastenia gravis (MG) proceden de terapias orales, lo que refleja un desplazamiento hacia el uso más temprano del biológico. En CIDP, el 85% de los pacientes provienen de un cambio desde IVIg, aunque la compañía señaló que ya se observan casos de pacientes que inician directamente con VYVGART sin haber pasado por IVIg.

Lo que viene: cinco lecturas de fase III en 2026 y nuevas apuestas en tiroides

Argenx espera cinco lecturas registracionales en 2026: MG ocular, miositis, enfermedad ocular tiroidea (TED), neuropatía motora multifocal (MMN) con empasiprubart e ITP —ya aprobada en Japón, pendiente de confirmación en EE. UU. y Europa. La compañía también anunció que avanzará VYVGART a fase III en enfermedad de Graves, con inicio de estudios registracionales previsto para principios de 2026, argumentando un alto índice de necesidad médica insatisfecha en pacientes que no responden a la medicación convencional barata disponible. Sobre el tamaño potencial de estas indicaciones, la dirección reiteró que cada una de ellas representa, de forma aproximada, una oportunidad comercial comparable a la de MG.

En el lado negativo, la compañía detuvo el desarrollo de empasiprubart en dermatomyositis por dificultades de reclutamiento, decidió no avanzar efgartigimod a un estudio registracional en nefritis lúpica tras los resultados de fase II, y cambió el criterio de valoración principal del ensayo de MMN con empasiprubart —de escala de discapacidad a fuerza de agarre— en consulta con las agencias regulatorias. La dirección justificó estas decisiones como parte de una asignación disciplinada de capital.

Preguntas de analistas: competencia, endpoints y señales esquivadas

Varios analistas preguntaron por el ensayo cabeza a cabeza anunciado por Johnson & Johnson entre Imaavy y VYVGART en MG. El director médico Luc Truyen descartó que aporte información relevante para los pacientes, argumentando que el diseño del estudio compara simplemente cuatro dosis de VYVGART frente a dosificación continua, algo que a su juicio ya se conoce, y que no refleja cómo se usa el producto en la práctica real. La compañía no modificó su valoración del entorno competitivo.

Otro foco de interés fue el potencial del estudio de ianalumab de Novartis en síndrome de Sjögren, publicado un día antes de la llamada. El CEO Tim Van Hauwermeiren consideró positivos los resultados para los pacientes, pero señaló que una mejora de 2 puntos en la escala utilizada se considera clínicamente significativa, dejando implícito que hay margen de diferenciación. Sobre la nefritis lúpica, el equipo reconoció que sigue analizando los datos de fase II y que estos podrían orientar decisiones futuras sobre otros activos del portafolio, sin ofrecer más detalles. Ante la pregunta sobre la orientación de gastos operativos para 2026, el CFO confirmó que los incrementos observados en el tercer trimestre continuarán, pero declinó proporcionar cifras concretas para el próximo año.