Qué dijo la dirección de Ardelyx, Inc. en la llamada del Q2 2026

Trimestre récord, pero por debajo de las expectativas propias

Ardelyx registró en el segundo trimestre de 2026 ingresos combinados de 118 millones de dólares entre IBSRELA y XPHOZAH, un avance del 31% respecto al mismo período del año anterior y la cifra trimestral más alta en la historia de la compañía. IBSRELA, el tratamiento para el síndrome de intestino irritable con estreñimiento (IBS-C), aportó 86,2 millones —un crecimiento del 33% interanual—, mientras que XPHOZAH, indicado para reducir el fósforo en pacientes de diálisis, sumó 31,9 millones, con un alza del 27%. Pese a los registros históricos en demanda, escrituras totales de recetas y cuota de mercado, la dirección admitió que los resultados quedaron por debajo de sus propias previsiones. La pérdida neta del trimestre fue de 16,7 millones de dólares, frente a los 19,1 millones del mismo período de 2025.

El principal freno al crecimiento de IBSRELA fue la intensificación de las barreras impuestas por las aseguradoras: autorizaciones previas más estrictas y escalones terapéuticos (step edits) que ralentizan el inicio de nuevos tratamientos sin bloquearlos por completo. Para combatirlo, la compañía duplicó su equipo de gestión de reembolsos en campo, amplió la fuerza de ventas a 144 representantes, reforzó la Red de Farmacias IBSRELA (IPN) y anunció nuevas campañas directas al consumidor para la segunda mitad del año.

Lo que viene: guía revisada y profitabilidad aplazada a 2027

Como consecuencia del entorno de acceso más difícil, Ardelyx recortó su previsión de ingresos anuales de IBSRELA para 2026 a un rango de 350 a 370 millones de dólares, lo que aún representaría un crecimiento superior al 30% en el punto medio. La compañía espera que el cuarto trimestre sea el más fuerte del año y que la segunda mitad concentre aproximadamente el 60% de las ventas anuales. La guía de XPHOZAH se mantuvo sin cambios, entre 110 y 120 millones. Los gastos operativos totales se revisaron a la baja, por debajo de los 500 millones. En cuanto al objetivo de 750 millones de dólares a largo plazo para XPHOZAH, la dirección decidió retirarlo sin ofrecer una cifra alternativa, argumentando incertidumbre sobre la transición del medicamento fuera del período TDAPA a finales de 2026 y la evolución de la normativa de calidad en programas de diálisis. La meta de 1.000 millones para IBSRELA se mantiene, aunque la dirección reconoció que el calendario de consecución está siendo evaluado. La compañía espera alcanzar la rentabilidad en 2027.

Turno de preguntas: acceso, patentes y XPHOZAH

Los analistas centraron sus preguntas en tres frentes. Primero, la naturaleza y el alcance de las barreras de acceso a IBSRELA: la dirección confirmó que afectan a un número significativo de aseguradoras y que el problema radica en la velocidad y la magnitud con que se endurecieron las condiciones, algo que no fue anticipado. Segundo, la protección de patentes: ante la pregunta sobre posibles solicitudes de genérico (ANDA), Mike Raab no confirmó ni desmintió la existencia de desafiantes, pero subrayó que IBSRELA es un fármaco no absorbido con un perfil farmacocinético no convencional, lo que dificulta la vía tradicional de aprobación de genéricos. La patente '299, de formulación, se considera el ancla del portafolio de propiedad intelectual hasta 2042. Tercero, la retirada de la guía de XPHOZAH: la dirección vinculó la decisión a la proximidad del fin del período TDAPA, a una posible nueva métrica de calidad de fósforo en los programas de incentivos para instalaciones de diálisis (QIP), y a binders en desarrollo pendientes de aprobación regulatoria. En cuanto al ensayo de fase III ACCEL en estreñimiento crónico por tránsito lento (CIC), la dirección indicó que el reclutamiento avanza según lo previsto y que los datos de cabecera se esperan en aproximadamente un año; señaló además que la fuerza de ventas actual ya atiende a los mismos médicos que tratan tanto IBS-C como CIC.