Qué dijo la dirección de Ardelyx, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un año de crecimiento acelerado para Ardelyx

Ardelyx cerró 2025 con ingresos totales de 407,3 millones de dólares, un avance del 22% respecto a 2024. El motor fue IBSRELA, su tratamiento para el síndrome de intestino irritable con estreñimiento (SII-C), cuyas ventas crecieron un 73% hasta 274,2 millones de dólares. XPHOZAH, el medicamento para el control del fósforo en pacientes renales, ingresó 103,6 millones, frente a los 160,9 millones del año anterior; la caída refleja la pérdida del reembolso de Medicare para pacientes con ese seguro a partir del 1 de enero de 2025. La compañía registró una pérdida neta de 61,6 millones de dólares, mayor que la de 2024, aunque terminó el año con 264,7 millones en caja, más que al inicio del ejercicio, y reportó flujo de caja positivo durante dos trimestres consecutivos.

Perspectivas: camino hacia los 1.000 millones en IBSRELA

La dirección espera que los ingresos de IBSRELA se sitúen entre 410 y 430 millones de dólares en 2026, lo que implicaría un crecimiento mínimo del 50%. La compañía proyecta alcanzar 1.000 millones en 2029 con una tasa de crecimiento anual compuesta del 38%. Para XPHOZAH, la previsión apunta a entre 110 y 120 millones en 2026, con una meta acumulada de 750 millones antes de que expire su patente de método de uso en 2034. La empresa advirtió que el primer trimestre de 2026 se verá afectado por los habituales reajustes de copagos y autorizaciones previas, agravados por las tormentas de invierno recientes; en 2025, el primer trimestre representó aproximadamente el 16% de los ingresos anuales de IBSRELA. Los gastos operativos totales se elevarán alrededor de un 25%, hasta un máximo de 520 millones de dólares, para financiar tanto la expansión comercial como el avance del pipeline. Un nuevo ensayo de fase III, llamado ACCEL, ya inició el reclutamiento de unos 700 pacientes para evaluar tenapanor en estreñimiento idiopático crónico (EIC); la compañía espera tener los datos en la segunda mitad de 2027. Además, planea presentar una solicitud de IND en la segunda mitad de 2025 para su inhibidor de nueva generación RDX-10531 (531), descrito como unas diez veces más potente y treinta veces más soluble que tenapanor.

Preguntas de los analistas: márgenes, patentes y estrategia de acceso

Los analistas presionaron sobre varios frentes. En cuanto a la rentabilidad, la directora financiera Sue Hohenleitner señaló que la compañía no está guiando hacia flujo de caja positivo sostenido de manera explícita, aunque subrayó que los ingresos crecen más rápido que los gastos. Sobre la protección intelectual, el consejero delegado Mike Raab confirmó que trabajan en patentes adicionales más allá de la de formulación recién listada en el Orange Book de la FDA, que expira en 2042, pero no ofreció detalles específicos. En la pregunta sobre el uso de IBSRELA en primera línea, la dirección fue clara: no es un objetivo en este momento ni está incluido en las proyecciones de 2029; el posicionamiento sigue siendo como segunda o tercera opción tras secretagogos. Sobre XPHOZAH, Raab aclaró que los cambios en las tasas base de Medicare para fijadores de fósforo no son relevantes para el negocio de Ardelyx, dado que la compañía optó en su momento por no participar en el segmento Medicare Part D, de modo que sus ingresos provienen de Medicaid y seguros comerciales.