Qué dijo la dirección de Arcturus Therapeutics Holdings Inc. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de transiciones: nuevos datos en camino y recuperación de activos de vacunas

Arcturus Therapeutics cerró el segundo trimestre de 2026 sin grandes divulgaciones de datos clínicos, pero con dos movimientos corporativos relevantes: la finalización del acuerdo de colaboración con CSL Seqirus —que devuelve a la compañía el control global de su vacuna KOSTAIVE y de la plataforma de ARNm autorreplicante (sa-mRNA)— y la conclusión de la fase de dosificación en el estudio de fase II de ARCT-810, su candidato para la deficiencia de OTC. Los ingresos cayeron drásticamente respecto al año anterior, de 28,3 millones de dólares a 3 millones en el trimestre, como consecuencia directa del fin progresivo de la colaboración con CSL. Los gastos de I+D también bajaron, de 29,6 a 17,5 millones de dólares, reflejo de una estructura de costes más ajustada. La compañía contaba con 191,5 millones de dólares en caja al 30 de junio, con una proyección de liquidez que, según la dirección, alcanza hasta finales de 2028.

Lo que viene: decisiones clave en el segundo semestre

Los dos catalizadores más próximos se concentran en la segunda mitad del año. Para el tercer trimestre, Arcturus espera presentar los datos clínicos de la fase II de ARCT-810 junto con los datos suplementarios solicitados por la FDA en una reunión de tipo C celebrada a principios de 2026, y detallar el camino regulatorio para adultos y niños. Para el cuarto trimestre, la compañía espera tomar la decisión de avanzar o no a la fase III con ARCT-032, su terapia inhalada de ARNm para fibrosis quística con mutaciones de clase I —las denominadas mutaciones nulas—. Esa decisión, si es positiva, activa contribuciones adicionales de Thermo Fisher en manufactura, investigación clínica y servicios relacionados, según lo pactado en el acuerdo ya anunciado. El estudio de fase II de ARCT-032 ha ampliado el reclutamiento a Israel y Turquía, donde entre el 30 % y el 40 % de los pacientes con FQ presentan mutaciones nulas, frente al 10 % en Estados Unidos. En cuanto a la plataforma de vacunas recuperada, la compañía busca vías de comercialización en Europa y Reino Unido, y señaló que un manuscrito con los resultados del programa de gripe pandémica (ARCT-2304) ha sido aceptado por Nature Communications. También planea solicitar asesoría científica a la EMA para ese programa en el cuarto trimestre.

Turno de preguntas: lo que los analistas presionaron

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. Primero, la barra de éxito para ARCT-032: la dirección reconoció que no existen precedentes históricos claros y que cualquier señal positiva en FEV1, índice de aclaramiento pulmonar (LCI), tomografía computarizada de alta resolución o calidad de vida sería relevante, aunque evitó fijar umbrales cuantitativos concretos. Segundo, la naturaleza del acuerdo con Thermo Fisher: Payne confirmó que Thermo accedió a los datos clínicos del estudio abierto antes de cerrar el acuerdo, lo que varios analistas interpretaron como una validación externa del programa. Tercero, el futuro de KOSTAIVE en Japón: la compañía aclaró que el reparto de beneficios con Meiji pasará de tres partes a dos —excluida ya CSL—, aunque los términos exactos están aún en negociación. La pregunta sobre si la recuperación del portafolio de vacunas alterará significativamente el perfil de gastos no obtuvo una respuesta cuantitativa; Payne indicó que las actividades comerciales y los acuerdos de licencia deberían financiar la expansión de la plataforma.