Qué dijo la dirección de Apellis Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de consolidación con EMPAVELI como motor de crecimiento

Apellis Pharmaceuticals cerró el cuarto trimestre de 2025 con ingresos totales de 200 millones de dólares, y 1.000 millones en el conjunto del año, cifra que incluye un pago único de 275 millones procedente del acuerdo de recompra de regalías con Sobi. SYFOVRE, su terapia para la atrofia geográfica, generó 155 millones en el trimestre y 587 millones en el año completo, con un volumen de inyecciones que creció aproximadamente un 17% interanual, aunque los ingresos netos cayeron de forma modesta respecto a 2024 por el elevado uso de producto gratuito a lo largo del ejercicio. EMPAVELI, aprobada en julio para nefropatía por C3 y GNM-IC primaria, aportó 35 millones en el trimestre y 102 millones en el año, con más de 267 formularios de inicio de paciente acumulados al cierre del ejercicio. La compañía finalizó el año con 466 millones de dólares en caja.

Lo que viene: jeringas precargadas, OCT funcional y nuevos ensayos en riñón

Para 2026, la dirección centró sus prioridades en tres ejes. En SYFOVRE, avanzar hacia una jeringa precargada —cuyo estudio clínico ya está completado y para la que esperan presentar la solicitud regulatoria en el primer semestre— y en la herramienta OCT-F, un sistema habilitado por inteligencia artificial que traduce imágenes de OCT en mapas de sensibilidad retiniana para visualizar el beneficio funcional del tratamiento. La compañía espera que ambas iniciativas sienten las bases de un crecimiento acelerado en 2027. En EMPAVELI, Apellis prevé continuar el ritmo sostenido de la comercialización, ampliar la base de prescriptores más allá de las 20 cuentas prioritarias iniciales —que representan más del 30% del mercado— y profundizar en segmentos pediátricos y postrasplante, donde la compañía señala que no tiene competencia directa. Adicionalmente, la empresa ha iniciado ensayos pivotales de EMPAVELI en glomeruloesclerosis segmentaria y focal (FSGS) y en disfunción retardada del injerto (DGF), dos indicaciones sin terapias aprobadas por la FDA. Por último, la compañía espera presentar un IND para APL-9099, un programa de edición de bases dirigido al receptor FcRn, en la segunda mitad del año.

Turno de preguntas: penetración de mercado, estacionalidad y dinámica competitiva

Los analistas centraron sus preguntas en la velocidad del lanzamiento de EMPAVELI y en la sostenibilidad de los ingresos de SYFOVRE. Sobre EMPAVELI, la dirección confirmó que la fase inicial de bolus de pacientes ya ha concluido y que la dinámica se ha normalizado hacia un crecimiento constante, aunque advirtió de variabilidad trimestral inherente a las enfermedades ultrararas. Ante la pregunta de si el objetivo del 50% de penetración a largo plazo aplicaría por igual a los subgrupos de C3G e IC-MPGN, el consejero delegado admitió que es pronto para dar más detalle, señalando el solapamiento diagnóstico entre ambas patologías. Sobre SYFOVRE, el director financiero anticipó una reducción modesta de inventario en el primer trimestre de 2026, combinada con factores estacionales típicos como las reverificaciones de Medicare, pero indicó que el impacto será más limitado que el registrado en el primer trimestre de 2025. La compañía mantiene una cuota de mercado del 60% en atrofia geográfica y afirmó no haber cedido terreno frente a su único competidor en la categoría. Los analistas también indagaron sobre la capacidad de la compañía para autofinanciar su cartera: la dirección reiteró que, descontando la compensación en acciones, la empresa opera cerca del punto de equilibrio a nivel de EBITDA ajustado y que la evolución hacia la rentabilidad depende principalmente del crecimiento de ingresos.