Qué dijo la dirección de Artivion, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un año sólido con impulso en stents y válvulas

Artivion cerró 2025 con un crecimiento de ingresos ajustados a tipo de cambio constante del 13% y un aumento del EBITDA ajustado del 26%, el doble de la tasa de crecimiento de ingresos, resultado que la dirección presentó como confirmación de su estrategia. El cuarto trimestre fue el más destacado: los ingresos ajustados totales alcanzaron los 118,3 millones de dólares, un 18,5% más que en el mismo período de 2024. Los stents vasculares crecieron un 36% en moneda constante y la válvula mecánica On-X un 24%, mientras que el negocio de preservación de tejidos, el más dañado por el incidente de ciberseguridad de 2024, repuntó un 6%. La dirección reconoció que, descontando el efecto de base favorable creado por ese incidente, el crecimiento subyacente del trimestre se aproxima al 13%. Un ajuste de 2,3 millones de dólares por la legislación italiana de devolución de ingresos a hospitales públicos afectó a los resultados reportados en EMEA, aunque fue excluido de las cifras ajustadas; la compañía espera que el impacto futuro de esta norma sea inmaterial.

Lo que viene: pipeline regulatorio y guía 2026

Para 2026, la compañía espera un crecimiento en moneda constante de entre el 10% y el 14%, con ingresos reportados de entre 486 y 504 millones de dólares. La dirección anticipa que el primer trimestre concentrará el mayor dinamismo por comparación favorable con el período afectado por el ciberataque, y que los trimestres segundo al cuarto tendrán tasas de crecimiento más moderadas y similares entre sí. En cuanto al EBITDA ajustado, la compañía espera un rango de 105 a 110 millones de dólares, con expansión de margen de unos 150 puntos básicos. El gasto en I+D subirá al 8% de las ventas por el inicio del ensayo clínico ARTIZEN, lo que situará temporalmente el crecimiento del EBITDA por debajo del objetivo de duplicar la tasa de ingresos. En el plano regulatorio, la dirección señaló que presentó el cuarto y último módulo ante la FDA para la aprobación definitiva (PMA) de AMDS, prevista para mediados de 2026, y que NEXUS —el sistema endovascular de arco aórtico desarrollado por su socio Endospan— podría obtener su propio PMA en el segundo semestre del año. El ensayo ARTIZEN para el dispositivo Arcevo LSA cuenta ya con 8 pacientes y completaría el reclutamiento a mediados de 2027, con aprobación FDA esperada en 2029.

Preguntas de analistas: AMDS, On-X y CapEx

El turno de preguntas giró principalmente en torno a la velocidad real de adopción de AMDS, la dinámica de venta frente a implantación y el salto en el gasto de capital. Sobre AMDS, la dirección no desglosó cifras de ingresos específicas ni el número de cuentas activas, pero precisó que en 2025 se abrió aproximadamente el 10% de los centros con potencial y que el proceso de aprobación hospitalaria (comités de análisis de valor) toma entre 6 y 9 meses. Respecto a On-X, los analistas preguntaron por el calendario de una campaña dirigida a cardiólogos remitentes; la dirección reconoció que los programas están en marcha pero que los resultados tangibles se verán a lo largo de 2026. En cuanto al CapEx, que pasará de 39 millones en 2025 a 50 millones en 2026, el director financiero Lance Berry atribuyó el incremento principalmente a la expansión de capacidad productiva para On-X y a inversiones en sistemas informáticos internos, y señaló que la compañía espera que el CapEx descienda de forma significativa en 2027 y 2028, aunque sin volver a los niveles históricos anteriores a 2024.