Qué dijo la dirección de Artivion, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de aceleración en ingresos y márgenes

Artivion cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales de 113,4 millones de dólares, un crecimiento del 16% en moneda constante respecto al mismo período del año anterior. El EBITDA ajustado avanzó un 39%, hasta 24,6 millones de dólares, con un margen del 21,7%, lo que representa una mejora de aproximadamente 320 puntos básicos interanuales. Los motores del resultado fueron los stents aórticos —que crecieron un 31% en moneda constante, impulsados en gran medida por el dispositivo AMDS— y las válvulas On-X, cuya facturación aumentó un 23%. El negocio de procesamiento de tejidos creció un 5% y BioGlue un 1%. Por regiones, América Latina registró un crecimiento del 10%, Asia-Pacífico del 18%, EMEA del 12% y América del Norte del 19%.

El margen bruto ascendió al 65,6%, frente al 63,7% del tercer trimestre de 2024, favorecido por la mezcla de producto: el AMDS bajo la designación HDE y On-X en Estados Unidos son los artículos de mayor margen de la cartera. El flujo de caja libre del trimestre fue de 17,7 millones de dólares, aunque la compañía anticipa que cerrará el año ligeramente negativo en esta métrica debido a la compra por 12 millones de dólares de dos instalaciones en Austin, Texas, destinadas a la fabricación de On-X.

Lo que viene: guía 2025 y primeras señales para 2026

La dirección elevó el punto medio de su guía para el conjunto de 2025: espera ahora un crecimiento en moneda constante de entre el 13% y el 14%, frente al rango anterior del 12% al 14%, con ingresos reportados de entre 439 y 445 millones de dólares. La compañía prevé que el EBITDA ajustado del año completo se sitúe entre 88 y 91 millones de dólares, lo que representaría un crecimiento del 24% al 28% respecto a 2024. Para 2026, la compañía no ofrecerá guía formal hasta febrero, pero anticipó que los mismos factores de crecimiento seguirán vigentes, con dos salvedades: las comparaciones serán más exigentes a medida que avance el año —dado que el AMDS ya aportaba ingresos en 2025— y los costes del ensayo clínico Arcevo se reflejarán durante doce meses completos. La dirección reiteró su compromiso de mantener un crecimiento de ingresos de doble dígito con el EBITDA ajustado creciendo al doble de la tasa de crecimiento en moneda constante.

En el plano regulatorio y de cartera, la compañía informó de que ya ha presentado tres de los cuatro módulos del PMA de AMDS ante la FDA, con miras a una aprobación prevista para mediados de 2026. Endospan presentará los datos a un año de su ensayo IDE para el dispositivo NEXUS en la reunión de la STS de finales de enero, lo que —si los resultados son favorables— mantendría en pie la aprobación de NEXUS en la segunda mitad de 2026. Además, la compañía enroló a su primer paciente en el ensayo pivotal Arcevo LSA, su tronco de elefante congelado de tercera generación para el arco aórtico completo.

Preguntas de los analistas: AMDS, On-X y China

El turno de preguntas giró en torno a tres ejes. El primero fue el desglose del negocio de stents: la dirección reconoció que la mayor parte de los ingresos del AMDS sigue correspondiendo a pedidos iniciales de reposición de inventario en los centros adoptantes, aunque el número de implantaciones crece mes a mes. La compañía se negó a revelar la cifra exacta de ingresos de AMDS en Estados Unidos en el trimestre, aunque señaló que el producto está evolucionando hacia el extremo superior de las expectativas iniciales para el primer año. El segundo eje fue la dinámica de On-X: los analistas preguntaron por la sostenibilidad del crecimiento superior al 20%. La dirección atribuyó la aceleración a la combinación de la captación de cuota de mercado histórica —sustentada en la única indicación FDA de INR bajo para una válvula aórtica mecánica—, nuevos datos clínicos publicados en 2025 que muestran una ventaja de mortalidad significativa de las válvulas mecánicas frente a las bioprotésicas en menores de 65 años, y el efecto cruzado de la campaña de lanzamiento del AMDS. La dirección reconoció que el programa de marketing dirigido a cardiólogos, que consideran clave, aún no ha comenzado formalmente y se perfila como palanca para 2026. El tercer eje fue China: ante una pregunta específica sobre posibles pedidos de reposición de BioGlue en el cuarto trimestre, la dirección fue cautelosa y desaconsejó modelar esa línea como un aporte incremental relevante, citando la complejidad del entorno comercial en ese mercado.