Qué dijo la dirección de ANI Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre sólido impulsado por Cortrophin y un acuerdo de licencias

ANI Pharmaceuticals reportó ingresos netos totales de 237,5 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, un aumento del 20% respecto al mismo período del año anterior. El motor principal fue Cortrophin Gel, su activo de enfermedades raras, que generó 75,1 millones de dólares, un alza del 42% interanual. La dirección atribuyó parte de la debilidad del inicio del trimestre a la estacionalidad propia de las reverificaciones de seguros, que tardaron más de lo habitual en procesarse en enero y febrero, agravadas por cierres temporales de consultorios médicos por condiciones climáticas adversas. ILUVIEN aportó 19,3 millones, también con un avance del 20%. El negocio de genéricos sumó 105,4 millones, un 7% más. Además, la compañía reconoció 21,5 millones de dólares relacionados con un acuerdo de licencia de propiedad intelectual firmado con Harmony Biosciences sobre el compuesto pitolisant, que combina una tarifa inicial de 15 millones y regalías iniciales sobre las ventas de WAKIX. El EBITDA ajustado creció un 24% hasta 63 millones de dólares, y las ganancias por acción ajustadas fueron de 2,05 dólares frente a 1,70 dólares un año antes.

Lo que viene: expansión comercial en gota aguda y guía elevada

La dirección elevó su previsión de ingresos totales para 2026 al rango de 1.080 a 1.140 millones de dólares, un aumento de 25 millones respecto a la guía anterior, y el EBITDA ajustado al rango de 285 a 300 millones. La compañía mantiene sin cambios su previsión para Cortrophin Gel de 540 a 575 millones de dólares, lo que implicaría un crecimiento del 60% frente a 2025. Para el segundo trimestre, la empresa espera que los ingresos de Cortrophin representen entre el 21% y el 23% del total anual, con aceleración en el tercer y cuarto trimestres. El catalizador previsto es el despliegue de un equipo comercial de 90 personas dedicado exclusivamente a los brotes agudos de artritis gotosa, dirigido a médicos de atención primaria y podólogos. La contratación está prácticamente completada y el equipo estará plenamente operativo antes de finales de junio. La dirección advirtió que el impacto mayor de esta expansión se materializará en 2027. En cuanto al acuerdo con Harmony, la compañía espera recibir 10 millones adicionales en hitos de desarrollo durante el segundo y tercer trimestre. El directorio también aprobó un programa de recompra de acciones por hasta 100 millones de dólares en tres años.

Preguntas de analistas: datos externos, márgenes y acceso de pacientes

Varios analistas pidieron explicaciones sobre la divergencia entre los datos de prescripciones de IQVIA, que mostraban tendencias positivas, y la debilidad de los ingresos de Cortrophin en el primer semestre del trimestre. La dirección reconoció la discrepancia pero declinó comentarla en detalle, argumentando que se trata de datos de terceros sin visibilidad completa sobre sus metodologías, y reiteró que sus métricas internas —nuevos inicios de pacientes y volúmenes dispensados mensuales— mostraron aceleración en febrero y marzo, con abril siendo el mejor mes desde el lanzamiento del producto. Sobre los márgenes brutos, que cayeron aproximadamente 230 puntos básicos hasta el 60,8%, la empresa los atribuyó al mayor peso de productos sujetos a regalías, incluido Cortrophin, y al impacto de un lanzamiento genérico en alianza iniciado en el tercer trimestre de 2025. Los analistas también indagaron sobre las condiciones de acceso de los pagadores y los términos de rebates, información que la dirección calificó de sensible desde el punto de vista competitivo y no reveló. Sobre ILUVIEN, ante la pregunta de si la guía plana implica crecimiento nulo a lo largo del año, la dirección reconoció que los problemas de acceso en Medicare persisten desde enero de 2025 y que está explorando vías alternativas, aunque se mostró cautelosa en sus proyecciones.