Qué dijo la dirección de ANI Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un 2025 de récords y una apuesta de mil millones en 2026

ANI Pharmaceuticals cerró 2025 con ingresos totales de 883,4 millones de dólares, un avance del 44% frente al año anterior, y un EBITDA ajustado de 229,8 millones, un 47% más. El motor principal fue Cortrophin Gel, su fármaco estrella para enfermedades raras, que generó 347,8 millones en el año, un 76% por encima de 2024, gracias a la expansión en especialidades poco penetradas como nefrología, neurología, reumatología, pulmonología y oftalmología. El negocio de genéricos también aportó: 384,1 millones de dólares, un 28% más, sostenido por el ritmo de diez a quince lanzamientos anuales y por la capacidad de fabricación propia en Estados Unidos.

Para 2026, la compañía espera superar los 1.000 millones de dólares en ingresos —una horquilla de 1.055 a 1.115 millones— con Cortrophin creciendo entre un 55% y un 65%, hasta 540-575 millones. La dirección estima que las enfermedades raras representarán alrededor del 60% de los ingresos totales. El EBITDA ajustado se proyecta entre 275 y 290 millones, y el beneficio por acción ajustado entre 8,83 y 9,34 dólares.

Lo que viene: la apuesta por la gota y el horizonte de varios años

La principal novedad estratégica es el despliegue de una organización de 90 personas dedicada exclusivamente a la indicación de brotes agudos de artritis gotosa, la única aprobada para Cortrophin dentro de las terapias con ACTH. La dirección identificó una población de 285.000 pacientes con formas graves que aún no reciben tratamiento inyectable. El equipo estará operativo a mediados de año; la compañía espera impacto en el tercer y cuarto trimestres de 2026, aunque anticipa que el mayor efecto se notará en 2027, cuando la fuerza de ventas alcance su plena productividad. Sobre ILUVIEN, el producto para afecciones de retina adquirido con Alimera, la compañía espera ingresos de 78 a 83 millones, un crecimiento moderado del 4% al 11%, mientras trabaja para superar los obstáculos de acceso en Medicare y consolida la cobertura de su nueva indicación en uveítis no infecciosa.

Turno de preguntas: márgenes, apalancamiento y acceso de pacientes

Los analistas presionaron sobre varios frentes. En cuanto a los márgenes brutos, la dirección confirmó que el tipo de regalía blended que paga a Merck por Cortrophin se situará en la franja alta del 20% en 2026, y que en 2025 ya operaban en el escalón más alto de la estructura de regalías. El margen bruto ajustado se prevé entre el 59,3% y el 60,3%, algo inferior al de 2025, por el mayor peso de productos sujetos a regalías y la no repetición de un lanzamiento exclusivo de 180 días registrado en la primera mitad del año pasado. Sobre la posibilidad de recomprar la regalía a Merck, el consejero delegado declinó comentar. Respecto al endeudamiento y la estrategia de adquisiciones, el director financiero señaló que la compañía acumulará caja —cerró el año con 285,6 millones en efectivo y un apalancamiento neto de 1,5 veces— para financiar futuras compras en enfermedades raras, con disposición a subir el apalancamiento neto hasta en torno a tres veces, siempre con visibilidad de desapalancamiento orgánico. Un analista preguntó por el impacto estacional en el primer trimestre: la dirección explicó que la reverificación de seguros se está demorando más que en años anteriores, en parte por el mayor volumen de pacientes y por cierres de consultas médicas debidos a condiciones meteorológicas adversas en enero, aunque señaló que en febrero los volúmenes dispensados repuntaron un 25%.