Qué dijo la dirección de ANI Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q3 2025

Trimestre récord impulsado por Cortrophin y un lanzamiento genérico oportunista

ANI Pharmaceuticals cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales de 227,8 millones de dólares, un aumento del 53,6 % respecto al mismo período del año anterior. La compañía atribuyó el resultado a dos motores principales: el crecimiento sostenido de Cortrophin Gel, su principal activo de enfermedades raras, cuyos ingresos netos alcanzaron 101,9 millones de dólares —un 93,8 % más que en el tercer trimestre de 2024—, y el lanzamiento de un genérico en asociación con otro fabricante que impulsó el segmento de genéricos por encima de las expectativas previas. El EBITDA ajustado creció un 69,8 % interanual hasta 59,6 millones de dólares, también récord. El director ejecutivo, Nikhil Lalwani, destacó que el número de nuevos pacientes y de casos iniciados con Cortrophin alcanzó su máximo histórico desde el lanzamiento del producto.

El lado negativo del trimestre fue ILUVIEN, el tratamiento para retina adquirido con la compra de Alimera. Sus ingresos netos fueron de 16,6 millones de dólares y la dirección reconoció que 2025 es un año de reajuste para ese producto, afectado por la falta de financiación en fundaciones de apoyo al copago para pacientes de Medicare y la transición hacia una nueva indicación. La compañía redujo significativamente su previsión de ingresos combinados de ILUVIEN y YUTIQ para el año completo: de entre 87 y 93 millones de dólares a entre 73 y 77 millones.

Lo que viene: guía revisada al alza y apuesta por enfermedades raras

Tras el resultado del trimestre, la compañía elevó su guía anual para 2025. La empresa espera ingresos netos totales de entre 854 y 873 millones de dólares, frente a la guía anterior de entre 818 y 843 millones, lo que representa un crecimiento del 39 % al 42 % respecto a 2024. Para Cortrophin Gel en particular, la compañía espera ingresos de entre 347 y 352 millones de dólares para el año completo, con un crecimiento de entre el 75 % y el 78 % frente a 2024. El margen bruto ajustado fue revisado a la baja, al 61 %–62 % desde el 63 %–64 % anterior, como consecuencia del mayor peso de los genéricos —con menor margen por el acuerdo de reparto de beneficios con el socio— y los menores ingresos de ILUVIEN. La compañía espera que el segmento de enfermedades raras represente aproximadamente la mitad de los ingresos totales del año. Para el cuarto trimestre, la dirección anticipa un descenso secuencial en genéricos por la entrada de competidores en el mercado del producto lanzado en sociedad.

Turno de preguntas: genérico sin nombre, durabilidad de Cortrophin e ILUVIEN bajo escrutinio

Los analistas presionaron en varios frentes. Sobre el genérico en asociación, Lalwani se negó a revelar el nombre del producto por razones competitivas y confirmó que la competencia ya ha entrado en ese mercado en el cuarto trimestre. Sobre la durabilidad de Cortrophin a largo plazo, la dirección argumentó que las barreras para desarrollar un genérico de un producto derivado de porcino son muy elevadas y que las patentes del producto se extienden hasta la década de 2040. Un analista de Jefferies preguntó si el rediseño del programa Medicare Part D bajo la Ley de Reducción de la Inflación (IRA) había sido un viento de cola artificial para Cortrophin en 2025 y si el crecimiento podría sostenerse orgánicamente en 2026; Lalwani respondió que el impacto neto de la IRA fue modesto porque los pagos obligatorios del fabricante a Medicare compensaron parte del beneficio en acceso. Sobre ILUVIEN, un analista de Truist preguntó si cabría esperar un cargo por deterioro de activos intangibles vinculado a la adquisición de Alimera; el director financiero, Stephen Carey, indicó que el activo superó las pruebas de valoración del trimestre y que la compañía mantiene confianza en las perspectivas a medio y largo plazo del producto.