Qué dijo la dirección de Anika Therapeutics, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de cierre que despeja dudas operativas

Anika Therapeutics cerró 2025 con ingresos totales de 112,8 millones de dólares, una caída del 6% frente al año anterior, en línea con las revisiones de expectativas que la compañía había comunicado previamente. El canal comercial —impulsado por la cartera internacional de manejo del dolor en osteoartritis (OA) y por Integrity, su plataforma regenerativa— creció un 15% en el año y un 22% solo en el cuarto trimestre. Ese dinamismo no pudo compensar por completo el retroceso del canal OEM, donde los precios de Monovisc y Orthovisc vendidos a través de J&J MedTech cayeron un 17% en el año. El margen bruto GAAP del cuarto trimestre repuntó hasta el 63%, desde el 56% del mismo período de 2024, gracias a mayores volúmenes de producción y mejoras de rendimiento en manufactura. El EBITDA ajustado del trimestre fue de 4,5 millones de dólares, por encima de la guía revisada, y el flujo de caja operativo del año completo alcanzó 11,2 millones, casi el doble que en 2024.

En el plano de la innovación, la compañía completó el envío del tercer y último módulo de la solicitud PMA para Hyalofast ante la FDA. La agencia respondió con una carta de deficiencias en el primer trimestre de 2026 relacionada con datos de fabricación (CMC) y clínicos. En cuanto a Cingal —presente en más de 40 mercados internacionales con más de un millón de inyecciones acumuladas—, la FDA había identificado dos requisitos pendientes: los estudios de toxicidad, completados en 2025, y un estudio de bioequivalencia, iniciado en diciembre de 2025 con un objetivo de reclutamiento de menos de 60 pacientes. Integrity, por su parte, superó los 2.500 procedimientos desde su lanzamiento, con más de 300 cirujanos utilizando el producto, e ingresó cerca de 6 millones de dólares en 2025, prácticamente duplicando su facturación anual.

Lo que la dirección espera para 2026

Anika estableció una guía de ingresos totales de entre 114 y 122,5 millones de dólares para 2026, lo que representaría un crecimiento de entre el 1% y el 9% interanual. El canal comercial apunta a un alza de entre el 10% y el 20% (53 a 58 millones), mientras que el canal OEM se espera plano o con una caída de hasta el 5% (61 a 64,5 millones), con crecimiento en unidades de Monovisc parcialmente neutralizado por presión de precios. En términos de rentabilidad, la compañía espera un EBITDA ajustado de entre el 5% y el 10% de los ingresos, apoyado en el crecimiento comercial, recortes de gastos generales y administrativos —que incluyen la eliminación de los puestos de CFO, COO y Consejero General— y ganancias de productividad en manufactura. Esos ajustes estructurales representan, según la dirección, unos 2,5 millones de dólares en ahorros anuales de personal y más de 3 millones adicionales en compensación en acciones.

Preguntas de analistas: márgenes, Cingal e Integrity

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. Sobre márgenes, la dirección confirmó que el 63% del cuarto trimestre no es un nivel sostenible en el corto plazo y señaló que la banda alta de los 50% es el rango normalizado apropiado para 2026. Sobre Cingal, los analistas presionaron por un calendario concreto para la presentación del NDA en Estados Unidos; la dirección respondió que el ritmo lo marcará el reclutamiento del estudio de bioequivalencia, sin ofrecer una fecha específica. Respecto a Integrity, la compañía no desglosó la cifra de ingresos por trimestre, aunque confirmó un crecimiento secuencial del 20% entre el tercer y cuarto trimestre de 2025 y advirtió que existe cierta estacionalidad negativa en el primer trimestre de cada año. Ante una pregunta sobre asignación de capital, el CEO descartó hablar de adquisiciones en el corto plazo y reiteró que las prioridades son la inversión en manufactura, el canal de ventas en Estados Unidos y el avance de los programas regulatorios.