Qué dijo la dirección de Amneal Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre sólido con múltiples motores de crecimiento

Amneal Pharmaceuticals cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos de 785 millones de dólares, un crecimiento del 12% interanual, y un EBITDA ajustado de 160 millones de dólares. Los tres segmentos aportaron al alza: Affordable Medicines creció 8% hasta 461 millones, Specialty avanzó 8% hasta 125 millones impulsado por CREXONT y UNITHROID, y AvKARE subió 24% hasta 199 millones gracias al canal gubernamental. El margen bruto ajustado del trimestre fue del 42,7%, ligeramente por debajo del año anterior, aunque en términos acumulados hasta septiembre el margen creció 130 puntos básicos. El beneficio por acción ajustado fue de 0,17 dólares, un 6% más que el año previo, favorecido por menores gastos financieros tras el refinanciamiento completo de la deuda completado en julio, que extendió los vencimientos de 2028 a 2032. El apalancamiento neto se redujo a 3,7 veces desde las 3,9 veces de finales de 2024.

El EBITDA ajustado del trimestre incluye un pago de hito de I+D de 22,5 millones de dólares asociado a la presentación del expediente BLA para el biosimilar de Xolair, lo que comprimió el crecimiento del EBITDA al 1% pese al mayor volumen de ventas.

Perspectivas: biosimilares, GLP-1 y nuevos lanzamientos

La compañía elevó por segundo trimestre consecutivo su orientación para el año completo: mantiene el rango de ingresos entre 3.000 y 3.100 millones de dólares, eleva el límite inferior del EBITDA ajustado en 10 millones hasta un rango de 675-685 millones, y sube la guía de BPA ajustado en 0,05 dólares hasta 0,75-0,80 dólares. La compañía espera un flujo de caja operativo de entre 300 y 330 millones de dólares en 2025 y continuar reduciendo el endeudamiento neto por debajo de 3 veces a lo largo del tiempo. Para 2026, la dirección anticipa crecimiento en ingresos y beneficios apoyado en CREXONT, el nuevo autoinyector BREKIYA para migraña, el biosimilar de Xolair —cuya aprobación se espera en el cuarto trimestre de 2026—, una oleada de nuevos lanzamientos en el segmento de medicamentos asequibles y la expansión continua de AvKARE. Asimismo, la compañía señala que los inhaladores representarán un nuevo vector de crecimiento a partir de 2026. Respecto a los mercados emergentes, la colaboración con Metsera —empresa en proceso de adquisición disputada entre Pfizer y Novo Nordisk— incluye derechos de comercialización de Amneal en 18 países y un acuerdo de suministro. La dirección construye dos instalaciones en India: una para producción de péptidos a gran escala y otra para llenado estéril de alto nivel. La compañía señaló que espera recibir subvenciones del gobierno indio para parte de ese capital.

Turno de preguntas: Metsera, biosimilares y competencia

Los analistas centraron sus preguntas en tres frentes. Primero, el impacto de la puja de Pfizer y Novo Nordisk por Metsera: la dirección se negó a comentar los detalles, pero afirmó que la cláusula de cambio de control y los acuerdos vigentes protegen a Amneal independientemente de quién resulte comprador. Segundo, la nueva guía de la FDA que eliminaría la necesidad de estudios comparativos de eficacia de Fase III para biosimilares: la dirección la calificó de muy positiva para la industria, pero advirtió que la barrera de entrada sigue siendo elevada —entre 40 y 60 millones de dólares por molécula, infraestructura de fabricación compleja y años de desarrollo— lo que limita el riesgo de un aluvión de competidores similar al de los genéricos de pequeña molécula. Tercero, sobre RYTARY y la posible entrada de genéricos de Teva, el CFO indicó que no hay nueva información, que Amneal lanzó su propio genérico autorizado a principios de octubre en el marco de un acuerdo de liquidación previo y que el retraso de Teva ha sido y seguirá siendo favorable para la compañía. Un analista preguntó también sobre el autoinyector BREKIYA para DHE en migraña: la dirección lo describió como dirigido a los aproximadamente 132.000 pacientes que no responden a triptanos ni a terapias con CGRP y reiteró un rango de ventas pico estimado de 50 a 100 millones de dólares, sin dar un calendario preciso.