Qué dijo la dirección de Amgen Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre sólido que cierra un año de amplia base

Amgen cerró 2025 con un crecimiento de doble dígito tanto en ingresos como en beneficio por acción. Catorce productos superaron los mil millones de dólares en ventas, trece lograron crecimiento de doble dígito y dieciocho batieron sus propios récords históricos. El director ejecutivo Robert Bradway destacó tres motores que crecieron más del 30% interanual: Repatha, Evenity y Tezspire. La cartera de enfermedades raras generó más de 5.200 millones de dólares, y la de biosimilares alcanzó los 3.000 millones, un 37% más que el año anterior. El margen operativo no-GAAP del año completo fue del 46%, mientras que el gasto en I+D llegó a un récord de 7.200 millones de dólares, un 22% más interanual. La compañía generó 8.100 millones de dólares en flujo de caja libre.

En cuanto a perspectivas, la compañía espera ingresos totales de entre 37.000 y 38.400 millones de dólares para 2026, con un beneficio por acción no-GAAP de entre 21,60 y 23,00 dólares. La dirección advirtió que el primer trimestre será el más débil del año, con un crecimiento de ingresos de mediados de un dígito bajo interanual, afectado por la estacionalidad del ciclo de seguros en Estados Unidos, la competencia de biosimilares del denosumab y un exceso de inventario de aproximadamente 250 millones de dólares acumulado en 2025.

Meritide y el pipeline: el argumento para la próxima década

El foco del turno de presentaciones y de las preguntas fue Meritide, el candidato de Amgen para obesidad y diabetes tipo 2 con dosificación mensual o menos frecuente. Los seis estudios globales de fase III del programa Maritime están en marcha, con los dos estudios de control de peso crónico ya con reclutamiento completo. La dirección subrayó que Meritide es el único candidato en desarrollo tardío que podría ofrecer eficacia robusta con dosificación mensual, bimensual o trimestral, lo que lo diferencia de los GLP-1 semanales dominantes en el mercado. El director de I+D James Bradner rechazó la premisa de que una dosificación menos frecuente implica necesariamente menor eficacia, citando datos de mantenimiento de peso con dosis bajas y administración trimestral. Repatha sumó un nuevo argumento clínico con los datos del ensayo Vesalius CV, publicados en el New England Journal of Medicine, que demostraron una reducción del 25% en el riesgo relativo de eventos cardiovasculares mayores en prevención primaria de alto riesgo, lo que abre la puerta a actualizar guías clínicas e impulsar la prescripción en atención primaria.

Preguntas de los analistas: lo que más preocupó

El turno de preguntas giró en torno a cuatro focos de tensión. Primero, la competencia en obesidad: los analistas preguntaron cómo Amgen posiciona Meritide frente a combinaciones mensuales que rivales como Novo Nordisk están desarrollando; la dirección respondió señalando un pipeline propio adicional, incluyendo AMG 513 en fase I cuyo mecanismo aún no ha sido revelado. Segundo, la entrada de un PCSK9 oral de Merck y su impacto en Repatha; Murdo Gordon argumentó que ningún competidor tendrá el mismo perfil de evidencia en prevención primaria y secundaria que Repatha, y que la formulación actual con datos de Vesalius es difícil de igualar. Tercero, la retirada voluntaria de Tavneos: la FDA solicitó el 16 de enero la retirada del fármaco para vasculitis asociada a ANCA, alegando dudas sobre el proceso seguido por ChemoCentryx para readjudicar los resultados del endpoint primario en nueve de los 331 pacientes del ensayo pivotal. La dirección reconoció haber sido «sorprendida» por esta solicitud y confirmó que mantiene conversaciones activas con la FDA. Cuarto, la trayectoria de la biosimilar de EYLEA (Pavblu) ante la entrada de nuevos competidores en el segundo semestre, sobre la que la dirección no ofreció cifras concretas pero defendió su posición con las principales redes de especialistas en retina.