Qué dijo la dirección de Amgen Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre sólido impulsado por volumen

Amgen reportó ingresos de 9.600 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, un incremento del 12% respecto al mismo período del año anterior. El crecimiento estuvo liderado por el volumen —que aumentó un 14%— en un entorno donde los precios de venta siguen cayendo en toda la industria. La dirección destacó que 16 productos crecieron a tasas de doble dígito y que 14 superan ya los 1.000 millones de dólares anualizados en ventas. El director financiero Peter Griffith señaló que los resultados incluyen efectos puntuales: aproximadamente 250 millones de dólares por ajustes favorables en deducciones de ventas en Estados Unidos y un pedido gubernamental de Nplate por 90 millones. También advirtió que RAVICTI —un medicamento de enfermedad rara que generó 105 millones en el trimestre— enfrenta competencia genérica desde octubre. Con estos resultados, la compañía elevó su guía de ingresos para el año completo 2025 a un rango de entre 35.800 y 36.600 millones de dólares, y el beneficio por acción no GAAP a entre 20,60 y 21,40 dólares. La guía incorpora el impacto estimado de los aranceles ya implementados, pero no contempla aranceles o medidas de precios anunciados aún no en vigor.

Entre los productos con mayor dinamismo destacan Repatha, con ventas de 794 millones (alza del 40% interanual), y EVENITY, con 541 millones (36% de crecimiento). TEZSPIRE avanzó un 40% hasta 377 millones. El portafolio de biosimilares creció un 52% interanual hasta 775 millones, anualizando en cerca de 3.000 millones. La dirección reiteró que la biosimilar de adalimumab AMGEVITA sigue siendo una apuesta estratégica a largo plazo, especialmente fuera de Estados Unidos. En Japón, EVENITY acumula unos 800.000 pacientes tratados desde su lanzamiento y lidera el segmento de agentes que estimulan la formación ósea con más del 50% de cuota de mercado, un dato que la compañía utilizó para ilustrar el potencial sin explotar en el mercado estadounidense.

Perspectivas: pipeline y crecimiento futuro

El evento más inmediato señalado por la dirección es la presentación completa de los resultados del estudio VESALIUS-CV de Repatha en la reunión de la American Heart Association el 8 de noviembre. El ensayo, con más de 12.000 pacientes seguidos durante una mediana de 4,5 años, cumplió sus dos objetivos primarios de reducción de eventos cardiovasculares mayores en pacientes de alto riesgo sin infarto o ictus previo. La compañía espera que estos datos abran la indicación en prevención primaria, un segmento en el que el 75% de los infartos son primeros eventos. Paralelamente, MariTide —su candidato en obesidad— tiene los dos estudios de Fase III de control de peso crónico completamente reclutados. La dirección también informó del inicio de dos estudios de Fase III en apnea obstructiva del sueño y de la progresión de estudios en enfermedad cardiovascular aterosclerótica e insuficiencia cardíaca. Para Olpasiran, el estudio de resultado cardiovascular OCEAN(a) avanza, aunque la tasa de acumulación de eventos es inferior a las previsiones iniciales; la dirección no ofreció una fecha concreta de lectura de resultados. En oncología, el anticuerpo biespecífico IMDELLTRA tiene una PDUFA el 18 de diciembre de 2025 para su aprobación confirmatoria en cáncer de pulmón de células pequeñas. Como nota negativa, el estudio FORTITUDE-102 de bemarituzumab en cáncer gástrico de primera línea fue detenido por insuficiente eficacia tras un análisis ad hoc solicitado por el comité de monitoreo de datos.

Turno de preguntas: lo que presionaron los analistas

Los analistas concentraron sus preguntas en cuatro frentes. Primero, Olpasiran: ante la menor tasa de eventos en OCEAN(a), se preguntó si la lectura se desplazará a 2027. La dirección reafirmó su convicción en el programa pero declinó dar una fecha. Segundo, las perspectivas de margen para 2026: Griffith explicó que el incremento en gastos de I+D de 2025 fue un "salto escalón" no previsto que no anticipa que se repita, pero evitó dar objetivos concretos de margen para el año siguiente. Tercero, MariTide: varios analistas presionaron sobre qué esperar de los datos de la Parte 2 del estudio de Fase II, previstos antes de fin de año. El director de I+D, Jay Bradner, aclaró que ese estudio es fundamentalmente de mantenimiento y que no está diseñado estadísticamente para comparar pérdida de peso entre brazos, sino para orientar la estrategia de Fase III. Cuarto, biosimilares: ante la pregunta sobre nueva orientación regulatoria que podría eliminar estudios de eficacia comparativa, la dirección consideró que Amgen está bien posicionada en cualquier escenario regulatorio y defendió que el mercado de biosimilares en Estados Unidos funciona bien, advirtiendo contra políticas que lo asimilen al mercado de genéricos.