Qué dijo la dirección de Altimmune, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de preparativos, no de cifras

Altimmune no tiene ingresos por ventas: es una compañía de desarrollo clínico centrada en pemvidutide, un agonista dual de glucagón y GLP-1 en proporción 1:1. En el primer trimestre de 2026, la pérdida neta fue de 22,6 millones de dólares (0,18 dólares por acción), frente a 19,6 millones en el mismo período de 2025. El gasto en investigación y desarrollo ascendió a 16,2 millones, impulsado por los ensayos en trastorno por uso de alcohol (AUD) y enfermedad hepática alcohólica (ALD), así como por los costes de puesta en marcha del ensayo pivotal en MASH. Lo más relevante del trimestre no fue el estado de resultados sino el refuerzo de caja: en abril la compañía cerró una oferta pública sobresuscrita que generó 225 millones de dólares brutos, llevando el saldo de efectivo a aproximadamente 535 millones de dólares al 30 de abril. La compañía estima que esos recursos son suficientes para financiar sus operaciones hasta la lectura de datos del ensayo de fase III en MASH, prevista para 2029.

Lo que viene: tres ensayos, tres relojes en marcha

El evento central de los próximos meses es el inicio del ensayo pivotal de fase III en MASH, denominado PERFORMA, previsto para la segunda mitad de 2026. El protocolo ya fue enviado a la FDA y el diseño recibió el aval de la EMA tras el proceso de asesoramiento científico en Europa, lo que allana el camino para presentaciones regulatorias en múltiples regiones. El ensayo introducirá la dosis de 2,4 mg de pemvidutide —no evaluada en fase II de MASH— junto con la de 1,8 mg, con un esquema de titulación que la compañía describe como sencillo: una dosis inicial activa de 1,2 mg y uno o dos pasos de cuatro semanas hasta alcanzar la dosis objetivo. El criterio principal de valoración a las 52 semanas es la biopsia hepática, con la herramienta de patología digital AIM MASH Assist de PathAI asistiendo a los patólogos, en lo que será el primer programa de registro en emplear ese instrumento. La dirección señaló que la adquisición de PathAI por parte de Roche Diagnostics no altera los planes. En paralelo, la lectura de datos preliminares del ensayo de fase II en AUD (estudio RECLAIM) se espera para el tercer trimestre de 2026, y la incorporación de pacientes al ensayo RESTORE en ALD concluirá también en ese período.

Preguntas de los analistas: tolerabilidad, competencia y patología digital

El turno de preguntas giró en torno a tres ejes. Primero, la comparación con survodutide y semaglutide: varios analistas preguntaron cómo pemvidutide se diferencia de otros activos con mecanismo similar. El director médico, Christophe Arbet-Engels, señaló que survodutide tiene una ratio glucagón:GLP-1 de 8:1 —«solo un pequeño toque de glucagón sobre el GLP-1», según sus palabras— frente al 1:1 de pemvidutide, y que aproximadamente uno de cada cuatro pacientes en ese programa abandonó el tratamiento por efectos secundarios gastrointestinales. Segundo, la patología digital: un analista preguntó si los datos de Q-fibrosis presentados en EASL contradicen declaraciones anteriores sobre la imposibilidad de reanálisis tipo AIM MASH. La dirección aclaró que Q-fibrosis es una herramienta distinta que sustrae la esteatosis para aislar la señal de fibrosis, y que no implica retroalimentación al sistema AIM MASH. Tercero, la estrategia en AUD: ante la pregunta sobre criterios de decisión para avanzar a una fase III en esa indicación, el consejero delegado, Jerry Durso, indicó que la compañía preferiría opciones no dilutivas para financiar ese programa si los datos de fase II justifican el avance, sin comprometerse a un umbral concreto. Los analistas también preguntaron por la posible presión de los agonistas triples en el futuro; la directora comercial, Linda Richardson, argumentó que la ratio 1:1 y el perfil de tolerabilidad de pemvidutide lo posicionan de manera competitiva incluso frente a esos activos emergentes.