Qué dijo la dirección de Allogene Therapeutics, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre marcado por la biología, no por las ventas

Allogene Therapeutics no comercializa productos todavía, pero en el primer trimestre de 2026 presentó los primeros datos clínicos de su estudio ALPHA-3 que la dirección calificó de significativos. El análisis intermedio de futilidad, realizado sobre 24 pacientes, mostró que SemiCell logró una tasa de aclaramiento de MRD —enfermedad mínima residual— del 58,3 % frente al 16,7 % en el brazo de observación, una diferencia absoluta de 41,6 puntos porcentuales. Paralelamente, los niveles de ADN tumoral circulante cayeron casi un 98 % a los 45 días en el grupo tratado, mientras aumentaron más de un 26 % en el grupo de observación. La compañía no registró casos de síndrome de liberación de citoquinas ni de neurotoxicidad, y la mayoría de los pacientes se gestionó en régimen ambulatorio. En el plano financiero, la compañía cerró el trimestre con 266,9 millones de dólares en caja y en abril completó una ampliación de capital que recaudó aproximadamente 200,4 millones brutos adicionales, extendiendo su horizonte de liquidez hasta 2029.

Lo que viene: dos programas, dos calendarios

La compañía espera alcanzar el siguiente hito de ALPHA-3 —un análisis intermedio de supervivencia libre de eventos (EFS)— a mediados de 2027, con el análisis primario previsto para mediados de 2028 y la eventual presentación de una solicitud de aprobación ante la FDA lo antes posible tras esos resultados. Para ese entonces, el estudio opera en más de 60 centros y ha recibido aprobación regulatoria en Australia y Corea del Sur, lo que la dirección espera que amplíe la red a más de 80 centros a nivel global. En cuanto a ALLO-329, su programa en enfermedades autoinmunes —que incluye lupus eritematoso sistémico, esclerodermia y miositis inflamatoria—, la empresa espera presentar una actualización de datos completa en el cuarto trimestre de 2026. Hasta ahora se han tratado nueve pacientes a dosis de 20 y 40 millones de células, con y sin linfodepleción, y la siguiente cohorte en escalar será la de 80 millones de células. La compañía revisó ligeramente al alza su guía de gastos operativos en efectivo para 2026, desde aproximadamente 150 millones hasta 165 millones de dólares, atribuyendo el ajuste al ritmo del programa ALPHA-3.

Preguntas que los analistas apretaron —y algunas que quedaron abiertas

El turno de preguntas estuvo dominado por ALLO-329. Los analistas indagaron sobre qué significan concretamente las «señales iniciales de actividad clínica» mencionadas por la dirección, pero tanto David Chang como Zachary Roberts reservaron los detalles para la actualización del cuarto trimestre, limitándose a confirmar que las señales provienen de cohortes tanto con como sin linfodepleción. Cuando se preguntó si la dosis de 20 millones de células podría ser subterapéutica, Roberts evitó la calificación negativa y describió el espacio como «margen para seguir subiendo». Un analista señaló un cambio menor en el registro de ClinicalTrials.gov —un incremento en el número de pacientes objetivo de 54 a 56—, y Roberts admitió desconocer la razón específica, calificándolo de cambio administrativo. Sobre si sería conveniente modificar el diseño de ALPHA-3 para asignar más alfa estadístico al análisis intermedio de 2027 a la vista de los prometedores datos de MRD, Chang descartó la idea y defendió mantener el plan original. Nadie preguntó sobre exposición a divisas o mercados emergentes; la llamada no incluyó referencias a operaciones en México, Brasil ni España.