Qué dijo la dirección de Allogene Therapeutics, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de transición hacia datos clínicos clave

Allogene cerró 2025 con una pérdida neta de 190,9 millones de dólares para el año completo y 38,8 millones en el cuarto trimestre. La dirección no presentó la llamada como un ejercicio de revisión de resultados financieros, sino como el punto de partida de lo que describió como un año definitivo para la compañía. Con 258,3 millones de dólares en caja al 31 de diciembre —más 23,7 millones recibidos en febrero por un arbitraje favorable de Servier con Selecta y 20,7 millones adicionales captados mediante su programa de emisión en mercado— la compañía estima que su liquidez se extiende hasta 2028, plazo que, según la dirección, cubre el tiempo necesario para completar el reclutamiento del ensayo ALPHA-3.

Lo que viene: dos catalizadores en los próximos meses

El foco estratégico se concentra en dos programas. Primero, SemiCell en el estudio ALPHA-3, el primer ensayo aleatorizado en linfoma de células B grandes diseñado para evaluar si una dosis de consolidación con un CAR T alogénico puede prevenir la recaída en pacientes que quedan positivos en la prueba de enfermedad mínima residual (MRD) tras la primera línea de tratamiento. La compañía espera presentar en abril de 2026 los resultados de un análisis de futilidad provisional en 24 pacientes, con el umbral de éxito fijado en una diferencia absoluta de entre el 25 % y el 30 % en la conversión de MRD entre el brazo tratado y el de observación. La compañía señaló que ya cuenta con más de 60 centros activos en Estados Unidos y Canadá, y que ha iniciado actividades en Australia y Corea del Sur. Segundo, ALLO-329, un CAR T dual CD19/CD70 diseñado específicamente para enfermedades autoinmunes —lupus, nefritis lúpica, esclerodermia e inflamación muscular— que incorpora la tecnología Dagger con el objetivo de reducir o eliminar la necesidad de linfodepleción convencional. La compañía espera publicar datos preliminares de prueba de concepto en junio de 2026. Para 2026, la guía de gasto operativo en efectivo es de aproximadamente 150 millones de dólares, con gastos operativos GAAP de alrededor de 210 millones.

Lo que preocupó a los analistas

El turno de preguntas reveló tres tensiones principales. La primera: cuándo y bajo qué condiciones se realizará el análisis provisional de supervivencia libre de eventos (EFS), la variable primaria del estudio. La dirección reconoció que existe la posibilidad de que ese análisis cruce el límite estadístico en la fase provisional, pero rehusó especificar supuestos de hazard ratio o número de eventos necesarios, argumentando que implica demasiadas suposiciones. La segunda tensión: el impacto de los anticuerpos biespecíficos anti-CD3 que avanzan hacia la primera línea en linfoma, lo que podría reducir la tasa de pacientes MRD-positivos elegibles para SemiCell. El director médico respondió que, aunque es posible que algunos pacientes sean curados con esos regímenes intensivos, la complejidad y el coste de dichos tratamientos limitará su adopción en centros comunitarios, y estimó que la tasa de positividad MRD permanecerá esencialmente sin cambios durante varios años. La tercera: la tasa de conversión espontánea de MRD en el brazo de observación, que la compañía modela en torno al 20 %, lo que significa que el umbral del 25-30 % se mide sobre esa línea base y no desde cero.