Qué dijo la dirección de Alkermes plc en la llamada del Q2 2026

Un trimestre de transición en lo comercial y en lo corporativo

Alkermes cerró el segundo trimestre de 2026 con ingresos totales de 496 millones de dólares y ventas netas de productos propios de 411,7 millones, un aumento del 34% interanual. El resultado incluyó el primer trimestre completo de LUMRYZ tras la adquisición de Avadel en febrero, que aportó 96,6 millones de dólares en ventas netas. VIVITROL generó 124,5 millones, ARISTADA 96,7 millones y LYBALVI 94 millones, con un crecimiento del 12% en ventas y del 18% en prescripciones totales. La compañía registró un ingreso neto GAAP de apenas 0,5 millones de dólares, mientras que el EBITDA ajustado fue de 139,2 millones. La llamada también sirvió de despedida para Richard Pops como consejero delegado: Blair Jackson asumirá el cargo la semana siguiente.

En el frente comercial, la dirección destacó que LYBALVI amplió su cobertura a más del 80% de las vidas aseguradas mediante nuevos acuerdos con tres de los principales planes de la Parte D de Medicare. Esa expansión de acceso tendrá un coste inmediato: la compañía elevó su previsión de ajustes de precio bruto a neto para LYBALVI al rango del 39% en el segundo semestre, frente al 36% del trimestre. También se confirmó que Alkermes rescindió el acuerdo con Amneal para un genérico autorizado de VIVITROL, lo que descarta esa vía de competencia en 2027. En cuanto a la entrada de un genérico no autorizado, la compañía señaló que el único ANDA aprobado figura en la web de la FDA como "discontinuado" y que no anticipa competencia genérica en 2027, aunque reconoció no tener visibilidad perfecta.

Lo que viene: orexina en múltiples frentes

El grueso de la estrategia a largo plazo gira en torno a la biología de la orexina. Alixorexton avanza en estudios de Fase 3 para narcolepsia tipo 1 y tipo 2 (programa Brilliance), con conclusión prevista el año próximo. La compañía espera presentar una solicitud de nueva indicación (sNDA) para LUMRYZ en hipersomnia idiopática antes de fin de año, con un posible lanzamiento en marzo de 2028 si recibe aprobación. Además, la extensión a largo plazo de alixorexton mostró mejoras sostenidas en vigilia, cognición y fatiga durante hasta nueve meses, datos que la dirección consideró clínicamente relevantes para respaldar su perfil competitivo frente a Takeda, cuya orexina —limitada a NT1— se espera que llegue al mercado antes.

Dos compuestos adicionales amplían el alcance de la plataforma: ALKS 7290, en un estudio de Fase 1b en adultos con TDAH cuyos resultados preliminares se esperan antes del fin del tercer trimestre, y ALKS 4510, que entrará en Fase 2 para la fatiga asociada a esclerosis múltiple y enfermedad de Parkinson antes de final de año. La dirección anticipó que el gasto en I+D, que fue de 112,9 millones en el trimestre, seguirá aumentando —la guía para el tercer trimestre es de 120 a 130 millones— y que la desaceleración del programa de Fase 3 en narcolepsia irá compensándose con nuevas inversiones en el resto de indicaciones.

Preguntas de los analistas: precios, TDAH y competencia

El turno de preguntas evidenció varias áreas de incertidumbre. La más recurrente fue el precio futuro de alixorexton: la dirección reconoció que Takeda establecerá primero el rango de precios de la clase y que Alkermes definirá su estrategia después, sin adelantar cifras. Ante la pregunta sobre el impacto del rechazo regulatorio (CRL) de Tris para su oxibato de bajo sodio, la dirección descartó que afecte a su propio programa equivalente (denominado VOX), del que esperan datos este año. Varios analistas preguntaron por la combinación futura de oxibato y orexina en el mismo paciente: la dirección confirmó interés clínico y comercial en generar datos de combinación, aunque sin objetivos de registro a corto plazo. Sobre los programas GLOBE y GUARD del CMMI —que introducirían precios de referencia extranjeros en Medicare y Medicaid—, Pops indicó que Alkermes no se ve afectada directamente porque no vende sus fármacos a precios más bajos fuera de Estados Unidos, pero subrayó el riesgo para empresas medianas del sector que dependen de uno o dos productos.