Qué dijo la dirección de Alkermes plc en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de transición estratégica

Alkermes cerró 2025 con ingresos totales cercanos a los 1.500 millones de dólares, impulsados por su cartera propietaria, que creció un 9% interanual hasta aproximadamente 1.200 millones en ventas netas. VIVITROL aportó 467,9 millones, ARISTADA 370 millones y Lybalvi 346,7 millones. La compañía registró un beneficio neto GAAP de 241,7 millones y un EBITDA ajustado de 394 millones, terminando el año con 1.300 millones en caja e inversiones. El dato más relevante del trimestre no fue sin embargo el cierre contable, sino la adquisición de Avadel, completada en febrero de 2026, que incorpora Lumrize —el único oxibato de administración única nocturna— y abre a Alkermes el mercado comercial de la medicina del sueño.

Lo que viene: Pipeline orexin y guía 2026

Para 2026, la compañía espera ingresos totales de entre 1.730 y 1.840 millones de dólares, incluyendo aproximadamente diez meses y medio de contribución de Avadel. Las ventas netas de productos propietarios se esperan entre 1.520 y 1.600 millones. La adquisición de Avadel genera efectos contables significativos: el inventario de Lumrize fue revaluado a precio de mercado, lo que añade unos 150 millones de dólares en coste de ventas durante el año. Como resultado, la compañía anticipa una pérdida neta GAAP de entre 115 y 135 millones, frente a un EBITDA ajustado positivo de entre 370 y 410 millones. Para el primer trimestre de 2026, la guía de EBITDA ajustado es de apenas 30 a 50 millones, lastrada por unos 40 millones en costes de transacción únicos.

El hito clínico más esperado es el inicio del programa Phase 3 Brilliance de elixorexant en narcolepsia, previsto para este trimestre. El programa incluye tres estudios de 12 semanas —dos en narcolepsia tipo 1 y uno en tipo 2— con el test de mantenimiento de vigilia (MWT) como criterio de valoración primario. La compañía obtuvo recientemente la designación de terapia innovadora (Breakthrough Therapy) de la FDA y completó la reunión de fin de Fase 2 la semana anterior a la llamada. Además, Alkermes espera avanzar en 2026 sus candidatos ALKS 7.290, en desarrollo para TDAH, y ALKS 4.510, orientado a la fatiga asociada a enfermedades neurodegenerativas como la esclerosis múltiple y el Parkinson, con estudios de Fase 2 previstos en la segunda mitad del año.

Turno de preguntas: lo que preocupó a los analistas

Los analistas concentraron sus preguntas en tres focos de incertidumbre. Primero, el impacto de los genéricos de Xyrem sobre Lumrize: la dirección argumentó que los genéricos de oxibato multifuente aplican específicamente a Xyrem y que los productos no son intercambiables, aunque admitió que vigilará el segundo semestre de año con atención. Segundo, la llegada al mercado de oviporexant de Takeda, cuya fecha PDUFA se espera en el tercer trimestre: la dirección señaló que el precio que fije Takeda será el dato más relevante para calibrar la disposición del mercado a pagar por estos nuevos tratamientos. Tercero, el futuro de VIVITROL ante una potencial entrada genérica en 2027: el equipo comercial reconoció los distintos escenarios posibles y subrayó la dificultad de fabricar el producto, pero no descartó ajustar el gasto promocional si la competencia materializa. La dirección no ofreció cifras concretas sobre cuota de mercado ni sobre la magnitud del impacto genérico en ninguno de los dos casos.