Qué dijo la dirección de Alkermes plc en la llamada del Q3 2025

Trimestre sólido y guía revisada al alza

Alkermes cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales de 394,2 millones de dólares, impulsados por las ventas netas de su cartera de productos propietarios, que alcanzaron 317,4 millones de dólares y representaron un crecimiento del 16% interanual. La dirección atribuyó parte de ese resultado a un beneficio puntual en los ajustes bruto-neto de aproximadamente 8 millones de dólares en VIVITROL y 5 millones en ARISTADA, relacionado con tasas de utilización de Medicaid. El beneficio neto GAAP fue de 82,8 millones de dólares. Con base en ese desempeño, la compañía elevó su guía anual: espera ingresos totales de entre 1.430 y 1.490 millones de dólares, y un EBITDA ajustado de entre 365 y 385 millones de dólares. Las tres marcas propias —VIVITROL, ARISTADA y LYBALVI— superaron las expectativas previas, y la dirección elevó los rangos de ventas anuales para cada una de ellas.

LYBALVI fue el producto que más destacó: las ventas netas crecieron un 32% interanual hasta 98,2 millones de dólares, con un incremento del 25% en prescripciones totales y del 16% en nuevas recetas. La dirección explicó ese avance por la ampliación de la fuerza de ventas en psiquiatría a principios de 2025, que permitió aumentar la frecuencia de visita a los prescriptores objetivo. La compañía no ofreció guía de ajustes bruto-neto para 2026; esa información quedará para febrero.

Adquisición de Avadel y plataforma de orexina

El evento estratégico más relevante del período fue el anuncio de la adquisición propuesta de Avadel Pharmaceuticals. La operación incorporaría LUMRYZ, el único oxibato de administración única nocturna aprobado por la FDA para narcolepsia, que la compañía espera que genere entre 265 y 275 millones de dólares en ingresos netos en 2025. La dirección señaló que el cierre está previsto para el primer trimestre de 2026 y que la financiación combinará caja propia y deuda bancaria. Al cierre del trimestre, Alkermes mantenía 1.140 millones de dólares en efectivo e inversiones. La compañía no proporcionó proyecciones financieras del negocio combinado.

En paralelo, el programa de orexina avanza en varias frentes. Los datos de fase II del estudio Vibrance-1 de alixorexton en narcolepsia tipo 1 fueron presentados en el congreso World Sleep en septiembre, con resultados que la dirección calificó de «mejores de su clase» frente a los competidores. La compañía espera reportar resultados de Vibrance-2 —narcolepsia tipo 2— en noviembre, e iniciar el programa de fase III en el primer trimestre de 2026. Los resultados de Vibrance-3 en hipersomnia idiopática se esperan a mediados de 2026. Dos candidatos adicionales de la familia de agonistas del receptor de orexina 2, ALKS 4510 y ALKS 7290, ya están en fase clínica en estudios de dosis única y múltiple ascendente en voluntarios sanos.

Preguntas de los analistas: márgenes, seguridad visual y política sanitaria

El turno de preguntas giró en torno a tres ejes. El primero fue la seguridad ocular de alixorexton: varios analistas preguntaron por los eventos adversos visuales observados en Vibrance-1. La dirección confirmó que la gran mayoría fueron leves, con un caso moderado que remitió en cuatro días y un caso catalogado como grave —parte de una constelación de síntomas que llevó a la salida del paciente al tercer día—. Se observó cierta relación dosis-respuesta, con mayor incidencia en la dosis de 8 mg; sin embargo, en el período de extensión, los pacientes que pasaron a 8 mg tras haber estado expuestos previamente no presentaron nuevos eventos visuales. El segundo eje fue la sostenibilidad de los márgenes: los analistas presionaron sobre los ajustes bruto-neto de VIVITROL y ARISTADA, y sobre si el nivel de gross-to-net de LYBALVI —aproximadamente 28%— puede mantenerse. La dirección admitió que el cuarto trimestre mostrará el patrón estacional habitual de expansión, y difirió cualquier guía de 2026 para febrero. El tercer punto fue la política sanitaria: ante una pregunta sobre el posible vencimiento de los subsidios de la Ley de Cuidado de Salud Asequible, el consejero delegado argumentó que existe una razón política para mantenerlos y que la compañía seguirá presionando para que los pacientes con enfermedades mentales graves y adicción queden excluidos de cualquier recorte en Medicaid.