Llamada de resultados · Q1 2026
Qué dijo la dirección de Akebia Therapeutics, Inc. en la llamada del Q1 2026
Llamada del 7 de mayo de 2026
- lanzamiento de vafseo
- adherencia y dosificación observada
- competencia genérica en auryxia
- pipeline renal
- bundle de medicare 2027
- fsgs y praliciguat
Vafseo alcanza su mejor trimestre desde el lanzamiento
Akebia reportó ingresos netos por Vafseo de 15,8 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, un 32 % más que en el mismo período del año anterior y el nivel más alto desde que el medicamento salió al mercado. La dirección atribuyó ese avance a la adopción generalizada de protocolos de dosificación observada —en los que el paciente toma el fármaco en el propio centro de diálisis— que elevan la adherencia y facilitan el control de la pauta terapéutica. El número de pacientes en tratamiento creció un 60 % respecto al cuarto trimestre de 2025, hasta casi 7.500, y el de prescriptores activos aumentó un 28 % en el mismo período. Como contrapeso, los ingresos por Auryxia cayeron de 43,8 a 36,2 millones de dólares por la entrada de competencia genérica adicional, lo que llevó a la compañía a una pérdida neta de 9,1 millones frente a la ganancia de 6,1 millones registrada un año antes.
Lo que viene: bundle de Medicare, DaVita y el pipeline renal
La compañía espera que Vafseo siga aprovechando el mecanismo TDAPA —reembolso adicional fuera del paquete estándar de Medicare— durante el resto de 2026, y ya planifica la transición al bundle de diálisis que comenzará en 2027. El mayor potencial de crecimiento individual, según la dirección, es DaVita, que hasta ahora opera bajo una pauta de dosificación diaria y todavía no ha implantado el protocolo de dosificación observada tres veces por semana; la compañía espera que ese cambio ocurra en la segunda mitad del año. En paralelo, Akebia avanza en tres frentes clínicos: el estudio VOCAL —en clínicas de DaVita, con datos esperados antes de fin de año—, el ensayo VOICE —con resultados previstos para principios de 2027— y una fase II de su inhibidor de complemento AKB-097 (abribafisp) en nefropatía por IgA, nefritis lúpica y glomerulopatía C3, cuyo inicio está previsto para el segundo semestre de 2026. También se ha iniciado un estudio de fase I para AKB-9090, un inhibidor de HIF-PH dirigido a la prevención del daño renal agudo asociado a cirugía cardíaca.
Preguntas de analistas: DaVita, adherencia y FSGS
Los analistas presionaron sobre tres puntos. Primero, si el fuerte crecimiento de pacientes en marzo tuvo continuidad en abril: la dirección confirmó que el avance fue transversal a varias organizaciones de diálisis —USRC, IRC y DCI en particular— sin dar cifras de abril. Segundo, sobre la tasa de adherencia del 86 % en la primera recarga bajo protocolo observado: el director comercial señaló que ese porcentaje lleva varios trimestres oscilando entre el 85 % y el 90 % y que no hay razón para esperar un cambio significativo a medida que más organizaciones adopten el modelo. Tercero, sobre si la aprobación reciente de Filspari (sparsentan) para FSGS podría dificultar el reclutamiento del ensayo de fase II de praliciguat: el director médico descartó un impacto relevante, argumentando que sparsentan apenas supera a los inhibidores del sistema renina-angiotensina y que la mayoría de pacientes no responderá a ese fármaco, por lo que seguirá habiendo espacio para mecanismos alternativos. La dirección no ofreció guía trimestral sobre la trayectoria de ingresos de Vafseo para el resto del año, limitándose a señalar que hay «mucho margen de crecimiento» y que la velocidad dependerá en buena medida de cuándo DaVita implante el dosing observado.
En sus propias palabras
«La tasa de adherencia en la primera recarga a finales de marzo era aproximadamente del 86 % para los pacientes tratados bajo un protocolo de dosificación observada. Creemos que esto reforzará la decisión de las organizaciones de diálisis de dar acceso a Vafseo mediante dosificación observada.»
«Hay aproximadamente 66.000 pacientes solo entre USRC, DCI e IRC. No todos tienen reembolso TDAPA, pero el acceso es bastante bueno. Así que hay mucho margen de crecimiento solo ahí.»
«La métrica realmente clave que guiará nuestra decisión de entrar o no en fase III será la proporción de pacientes que acaben con un UPCR inferior a 0,7 gramos por gramo, porque ese es ahora el criterio aprobable para FSGS.»
«Ha entrado al mercado una forma genérica adicional de Auryxia. Este aumento de la competencia genérica es coherente con nuestras expectativas y con la orientación previa que habíamos dado. En consecuencia, esperamos que los ingresos por Auryxia disminuyan en 2026 en comparación con 2025.»
«No anticipamos que la aprobación de Filspari vaya a tener un impacto significativo en el reclutamiento, sencillamente porque supera solo ligeramente a los bloqueadores del receptor de angiotensina o a los inhibidores de la ECA, y la mayoría de los pacientes no responderá a ese fármaco.»
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Resumen editorial en español de la llamada de resultados original, en inglés. Las citas están traducidas de la transcripción literal proporcionada por Financial Modeling Prep. Esta página tiene fines informativos y no constituye asesoría financiera.