Qué dijo la dirección de Akebia Therapeutics, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre difícil para Vafseo, pero la dirección ve señales de recuperación

Akebia Therapeutics cerró 2025 con ingresos netos de producto de 227 millones de dólares, un incremento de casi el 50% respecto al año anterior, impulsado por el lanzamiento de Vafseo y el crecimiento de Auryxia. Sin embargo, el cuarto trimestre mostró la cara más dura del año: los ingresos de Vafseo cayeron a 6,2 millones de dólares sobre una demanda real de unos 11 millones, afectados principalmente por un ajuste de inventario de aproximadamente 4,8 millones de dólares derivado del cambio de protocolo de USRC, que pasó de enviar el medicamento al domicilio del paciente a administrarlo de forma supervisada en el centro de diálisis. La pérdida neta anual se redujo drásticamente, de 69,4 millones en 2024 a 5,3 millones en 2025, y la compañía cerró el ejercicio con 184,8 millones de dólares en caja, frente a los 51,9 millones de un año antes. La dirección advirtió que espera una reducción de los ingresos de Auryxia en 2026 ante la expansión de la competencia genérica.

Lo que viene: datos clínicos y una pipeline en construcción

La compañía espera que la adopción de Vafseo crezca de forma sostenida a lo largo de 2026, aunque no ha facilitado una guía de ingresos. Los principales catalizadores son los datos del estudio VOCAL —que evalúa la dosis tres veces por semana en clínicas DaVita— previstos para el cuarto trimestre de 2026, y los del estudio VOICE —que compara Vafseo frente al estándar de cuidado en mortalidad y hospitalización— esperados para el primer trimestre de 2027. En paralelo, la compañía planea iniciar en el segundo semestre de 2026 un ensayo de fase 2 en cesta con AKB-097, su inhibidor de complemento con diana tisular, en IgA nefropatía, nefritis lúpica y glomerulopatía por C3. También prevé completar en 2026 la fase 1 de AKB-9090, su nueva molécula HIF-PHI orientada a la lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca, y seguir reclutando en el ensayo de fase 2 de praliciguat en FSGS. La dirección celebrará un R&D Day el 2 de abril para presentar en detalle estos programas a inversores.

Turno de preguntas: adherencia, DaVita y diferenciación científica

Los analistas presionaron sobre el ritmo de crecimiento de Vafseo y la situación en DaVita. La dirección reconoció que la demanda se mantuvo esencialmente plana durante tres trimestres consecutivos —en torno a los 11-12 millones de dólares— y evitó comprometerse con una cifra concreta para 2026. El director comercial destacó que la tasa de primera renovación de prescripción mejoró del 75% en los nueve primeros meses del año al 91% entre los pacientes en protocolo de dosificación supervisada, y al 87% en enero de 2026 sobre una muestra ya más amplia. Se preguntó también por la diferenciación científica de AKB-9090 frente a vadadustat: el director médico explicó que la nueva molécula tiene mayor penetración tisular en pulmón y riñón, lo que la hace más adecuada para la lesión por isquemia-reperfusión. Ante la consulta sobre el estudio VOCAL, la dirección aclaró que el objetivo primario es la no inferioridad en control de hemoglobina, aunque se anticipan resultados superiores en ciertos parámetros de seguridad. Ninguna pregunta abordó exposición a mercados o divisas fuera de Estados Unidos.