Qué dijo la dirección de Akebia Therapeutics, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre de ingresos discretos pero con indicadores de lanzamiento en alza

Akebia reportó ingresos totales de 58,8 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, frente a 37,4 millones en el mismo período del año anterior. El grueso de ese avance provino de Auryxia, cuyas ventas alcanzaron 42,5 millones, mientras que Vafseo —el producto en lanzamiento— generó 14,3 millones. La compañía registró una utilidad neta de aproximadamente 540.000 dólares, reviriendo una pérdida de 20 millones en el tercer trimestre de 2024. El director ejecutivo John Butler fue explícito al calificar el resultado comercial de Vafseo: «No estoy satisfecho con generar 14,3 millones de dólares en ingresos este trimestre. Nadie en el equipo de Akebia lo está».

El trimestre estuvo marcado por avances en acceso a pacientes —de 40.000 a casi 70.000— gracias al inicio del piloto con DaVita y la incorporación de Innovative Renal Care (IRC) y otros proveedores más pequeños. Sin embargo, la adherencia inicial al tratamiento, especialmente en U.S. Renal Care (USRC), resultó inferior a lo esperado. La dirección atribuyó el problema a que los gestores de anemia, acostumbrados a más de tres décadas de uso de agentes estimulantes de eritropoyesis (ESA), tendían a retirar a los pacientes de Vafseo ante una caída temporal de hemoglobina en lugar de ajustar la dosis al alza, como indica el protocolo del fármaco.

Lo que viene: DaVita, dosificación tres veces por semana y datos clínicos clave

El hecho más relevante de cara al futuro inmediato es la expansión de DaVita: tras concluir el piloto en más de 100 clínicas, la organización —la segunda mayor del país en diálisis— ha extendido el acceso a Vafseo a la totalidad de sus centros a partir del 10 de noviembre, lo que amplía el universo accesible a más de 200.000 pacientes. Sumado a otros proveedores, Akebia estima que al inicio de 2026 habrá acceso a aproximadamente siete veces el número de pacientes con el que comenzó 2025.

La compañía también destacó el avance hacia la pauta de dosificación tres veces por semana (TIW), que permite administrar el fármaco en la propia clínica durante la sesión de diálisis, en lugar de en el domicilio del paciente. USRC está implementando este protocolo con el objetivo de tenerlo disponible en todos sus centros en el primer trimestre de 2026. La dirección reconoció que algunos médicos podrían posponer nuevos inicios de tratamiento hasta disponer de esa pauta, lo que podría afectar las cifras del cuarto trimestre. En el plano científico, la compañía espera resultados del estudio VOCAL —conducido en clínicas DaVita— a finales de 2026, y del estudio VOICE a principios de 2027.

Turno de preguntas: adherencia, datos de mortalidad y Auryxia sin genéricos

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. La primera fue la adherencia: la dirección explicó que el problema se concentra en el primer reabastecimiento, cuando los gestores de anemia responden a caídas de hemoglobina retirando al paciente en lugar de titular la dosis. Akebia reentrenó a su fuerza de ventas y trabaja con los equipos médicos de los proveedores para ajustar los protocolos. La segunda fue el análisis post-hoc presentado en el congreso de la Sociedad Americana de Nefrología (ASN), basado en datos del estudio INNO2VATE, que mostró mediante la metodología Win-Odds un menor riesgo de muerte u hospitalización con vadadustat frente a darbepoetina alfa. Butler señaló que los médicos con quienes habló mostraron «un entusiasmo enorme» ante estos datos, aunque la compañía no podrá utilizarlos en su comunicación comercial hasta su publicación. La tercera área fue Auryxia: a pesar de haber perdido la exclusividad de patente en marzo, ningún genérico adicional ha recibido aprobación de la FDA hasta la fecha —más allá del genérico autorizado— y la dirección reconoció no conocer las razones, aunque prefirió no inquirir al respecto.