Qué dijo la dirección de Agios Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de arranque comercial con cifras alentadoras

Agios Pharmaceuticals reportó ingresos netos de 20,7 millones de dólares en el primer trimestre de 2026, un aumento del 138% respecto al mismo período del año anterior. El resultado estuvo dominado por el lanzamiento comercial de AQVESME en talasemia en Estados Unidos, que aportó 18,8 millones de dólares, mientras que las ventas fuera del país sumaron 1,9 millones, impulsadas principalmente por el mercado del Consejo de Cooperación del Golfo (GCC). La compañía cerró el trimestre con más de 1.000 millones de dólares en caja y equivalentes, y reiteró su expectativa de que los gastos operativos de 2026 se mantengan aproximadamente en línea con los de 2025.

El indicador más comentado fue el de las 242 recetas emitidas hasta el 31 de marzo por médicos certificados en el programa REMS, frente a las 44 que se habían reportado a fin de enero. La dirección atribuyó esta aceleración a pacientes altamente motivados —tanto dependientes de transfusiones como no dependientes— y a una coordinación eficaz del REMS, que quedó operativo a finales de enero. Sin embargo, la directora comercial Tsveta Milanova advirtió explícitamente que este ritmo inicial no debe tomarse como referencia para trimestres posteriores, ya que la adopción avanzará hacia segmentos de pacientes con menos contacto frecuente con el sistema sanitario.

Lo que viene: sickle cell, tebapivat y catalizadores de pipeline

En el frente regulatorio, Agios completó una reunión previa a la presentación del sNDA con la FDA y espera someter la solicitud de aprobación acelerada de mitapivat en enfermedad de células falciformes durante el segundo trimestre de 2026. La compañía prevé presentar datos adicionales del ensayo de fase III RISE UP en el Congreso de la Sociedad Europea de Hematología (EHA), incluyendo los análisis que orientaron la selección del criterio primario del ensayo confirmatorio requerido bajo la vía de aprobación acelerada. La dirección subrayó que el diseño del ensayo confirmatorio priorizó la viabilidad operativa y la probabilidad de éxito.

En paralelo, la compañía espera resultados preliminares de fase IIb de tebapivat —su activador de PK de siguiente generación— en síndrome mielodisplásico de bajo riesgo en el primer semestre de 2026, y datos de fase II en enfermedad de células falciformes en el segundo semestre. También anunció el inicio de dos ensayos pediátricos de mitapivat en talasemia. La dirección calificó el año 2026 como uno de "inflexión de crecimiento" y catalizadores significativos.

Preguntas de los analistas: sostenibilidad del lanzamiento y competencia en sickle cell

Los analistas presionaron en dos frentes. El primero fue la sostenibilidad de las 242 recetas: varios preguntaron si el número refleja un efecto de "bolus" de pacientes acumulados o si hay una aceleración real. La dirección reconoció que el tiempo desde receta hasta inicio de tratamiento fue más corto de lo esperado en el primer trimestre, pero reiteró que anticipa plazos promedio de 10 a 12 semanas en los próximos trimestres conforme la adopción llegue a pacientes con menor frecuencia de atención médica. El acceso a pagadores no ha sido un obstáculo hasta ahora, según Milanova, aunque los formularios de los planes suelen tardar unos seis meses en formalizarse.

El segundo frente fue la competencia en enfermedad de células falciformes, en particular tras los resultados recientes de Novo Nordisk con etavopivat (ensayo HIBISCUS). La directora médica Sarah Gheuens señaló que aún no dispone de los datos completos de HIBISCUS y prefirió no especular, aunque destacó la solidez del perfil antihemolítico de mitapivat en RISE UP, con impacto observado en hospitalizaciones, fatiga y calidad de vida más allá de las crisis vasoclusivas. La dirección evitó hacer comparaciones directas con el competidor mientras los datos no sean públicos en su totalidad.