Qué dijo la dirección de Aethlon Medical, Inc. en la llamada del Q3 2026

Un trimestre de avance clínico moderado y costos contenidos

Aethlon Medical cerró su tercer trimestre fiscal 2026 con una caja de aproximadamente 7 millones de dólares y gastos operativos trimestrales de 2,06 millones, un incremento de 13,6% frente al mismo período del año anterior, explicado principalmente por mayores costos de nómina. Sin embargo, en los primeros nueve meses del ejercicio, los gastos operativos cayeron 27% respecto al año previo, lo que la dirección atribuyó a iniciativas sostenidas de control de costos. La compañía no genera ingresos y su pérdida operativa del trimestre ascendió a 2,06 millones de dólares.

El avance más relevante del período fue la progresión del ensayo oncológico en Australia, donde se administra el dispositivo Hemopurifier a pacientes con tumores sólidos que no responden a inmunoterapia con pembrolizumab o nivolumab. La primera cohorte —un tratamiento por paciente— concluyó sin eventos adversos graves relacionados con el dispositivo ni toxicidades limitantes de dosis. En la segunda cohorte, que implica dos tratamientos por paciente, dos participantes ya han completado el protocolo y un tercero tiene previsto recibirlo antes de finales de febrero. Tras ello, un Comité Independiente de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) evaluará si es posible avanzar a la tercera y última cohorte —tres tratamientos en una semana— o si se requieren tres pacientes adicionales en la cohorte actual. La dirección espera que esa reunión del DSMB se celebre a finales de marzo.

Lo que viene: simplificación del sistema y expansión de indicaciones

En paralelo al ensayo australiano, Aethlon trabaja bajo un acuerdo de transferencia de materiales con Stavro para evaluar la compatibilidad del Hemopurifier con el sistema SLAMB, que emplea un catéter de una sola luz de menor calibre y una bomba simplificada. De demostrarse la compatibilidad, la compañía espera poder administrar el tratamiento en unidades de oncología o centros de infusión ambulatorios, eliminando la dependencia de máquinas de diálisis, camas en unidades de diálisis y nefrólogos supervisores. El director médico advirtió que esta integración no acelerará el ensayo actual ni probablemente el siguiente. Stavro aún no tiene aprobación de la FDA para su dispositivo.

En el frente de investigación, la compañía continúa explorando el uso del Hemopurifier en COVID largo y en enfermedades como lupus, artritis reumatoide, esclerosis múltiple, sepsis y ELA, apoyándose en datos preclínicos ya publicados. La dirección describió este enfoque como «una cartera de indicaciones dentro de un solo dispositivo», aunque aclaró que los recursos se priorizan hacia el ensayo oncológico en Australia.

Turno de preguntas: plazos, flujo de pacientes y una puerta cerrada

Los analistas concentraron sus preguntas en los plazos del ensayo y en la viabilidad del pipeline. La dirección confirmó que, en el mejor escenario, el DSMB emitiría su recomendación el mismo día de su reunión o al día hábil siguiente, basándose en el precedente de la primera cohorte. Sobre el reclutamiento, el director médico señaló que la contratación de las firmas Trialfacts y Dedicated ha generado una reserva de candidatos ya preseleccionados que podrían incorporarse directamente a la tercera cohorte una vez que el DSMB lo autorice. Un analista preguntó por la posibilidad de retomar el ensayo en India; el director ejecutivo descartó esa opción de forma directa, indicando que la prioridad es concluir el estudio australiano antes de avanzar hacia una solicitud de aprobación definitiva ante la FDA.