Qué dijo la dirección de Aethlon Medical, Inc. en la llamada del Q4 2025

Un trimestre de avances clínicos y recorte de costos

Aethlon Medical cerró su cuarto trimestre fiscal 2025 —período terminado el 31 de marzo de 2025— con dos hitos simultáneos: el tratamiento de los primeros tres pacientes en su ensayo oncológico en Australia con el dispositivo Hemopurifier, y una reducción del 26% en gastos operativos respecto al año anterior, que quedaron en aproximadamente 9,3 millones de dólares. Al cierre del trimestre, la compañía contaba con un saldo de caja de aproximadamente 5,5 millones de dólares. La dirección registró también un cargo no monetario de 4,6 millones relacionado con una oferta de ejercicio anticipado de warrants realizada en marzo de 2025, mediante la cual obtuvo aproximadamente 2,3 millones de dólares en efectivo.

Los tres primeros participantes del estudio de seguridad, viabilidad y determinación de dosis en pacientes con tumores sólidos no respondedores a agentes anti-PD-1 recibieron un único tratamiento de cuatro horas sin deficiencias del dispositivo ni complicaciones inmediatas. El primero fue tratado en el Royal Adelaide Hospital en enero de 2025; el segundo y el tercero, en el Royal North Shore Hospital de Sídney en junio de 2025. Completado el seguimiento de seguridad de siete días establecido en el protocolo, se activó la primera reunión del Comité Independiente de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB), prevista de forma tentativa para julio. La compañía espera recibir datos preliminares del primer cohorte —incluyendo mediciones de niveles de vesículas extracelulares (EVs) y actividad de células T antitumorales— en aproximadamente tres meses.

Lo que viene: India, datos preliminares y financiación

El 19 de junio, la Organización Central de Control de Estándares de Drogas de India (CDSCO) aprobó formalmente un ensayo oncológico paralelo en el hospital Medanta Medicity de Delhi, bajo un protocolo inicialmente de monoterapia. La compañía señaló que el médico responsable del componente renal tiene amplia experiencia previa con el Hemopurifier en pacientes con hepatitis C. En Australia, el protocolo fue ampliado para incluir pacientes que reciben terapias combinadas con pembrolizumab (KEYTRUDA) o nivolumab (OPDIVO), lo que la dirección considera que debería ampliar el grupo de pacientes elegibles. La compañía estima que el ensayo australiano —entre 9 y 18 participantes en total— podría completarse, incluida la redacción del informe, en un plazo de 9 a 12 meses. Respecto a la financiación, la dirección reconoció que, como empresa de ciencias de la vida sin ingresos, deberá continuar realizando emisiones de capital hasta obtener subvenciones gubernamentales o un acuerdo con un socio estratégico mayor.

Preguntas de los analistas: ritmo de reclutamiento, India y costos

Los analistas concentraron sus preguntas en tres áreas. Primero, el ritmo de reclutamiento: la dirección indicó que ahora hay tres hospitales activos en Australia y que existe una preselección activa de pacientes en curso, lo que, en su opinión, debería acelerar la incorporación del segundo cohorte respecto a los más de seis meses que tardó el primero. Segundo, la situación en India: se precisó que el ensayo arranca con el protocolo original de monoterapia, aunque la dirección dejó abierta la posibilidad de actualizarlo. Tercero, el entorno de subvenciones gubernamentales: ante una pregunta directa sobre el impacto del cambio de administración en Washington sobre la disponibilidad de financiación pública, la dirección admitió no tener experiencia reciente con el Departamento de Salud bajo el nuevo gobierno y señaló que las tasas de gastos generales universitarios han disminuido, aunque no descartó buscar subvenciones que se alineen con sus objetivos. En cuanto a los gastos, la dirección confirmó que la estructura de costos está prácticamente en su nivel mínimo y que podría aumentar moderadamente a medida que los ensayos ganen actividad.