Qué dijo la dirección de Aethlon Medical, Inc. en la llamada del Q3 2025

Un trimestre marcado por el recorte de gastos y el avance gradual del ensayo oncológico

Aethlon Medical cerró el tercer trimestre fiscal 2025 (período terminado el 31 de diciembre de 2024) con una pérdida neta de aproximadamente 1,8 millones de dólares, frente a los 3,5 millones del mismo período del año anterior. Los gastos operativos se redujeron a la mitad, pasando de 3,6 a 1,8 millones de dólares, gracias principalmente a una caída de 1,3 millones en nómina —en parte por gastos no recurrentes de separación del anterior CEO registrados en 2023— y a menores honorarios legales y de consultoría. La compañía cerró el trimestre con aproximadamente 4,8 millones de dólares en efectivo. En el plano clínico, el hito más concreto fue el primer tratamiento completado con el Hemopurifier en un paciente oncológico en el Royal Adelaide Hospital de Australia el 29 de enero de 2025, sin complicaciones registradas en el seguimiento de siete días.

Lo que viene: enmienda de protocolo y tres frentes abiertos

La dirección presentó como avance clave una enmienda al protocolo del ensayo australiano que elimina el período de rodaje de dos meses previo al tratamiento con el Hemopurifier. A partir de ahora, solo se incorporarán pacientes que ya hayan demostrado no responder a la terapia anti-PD-1 (pembrolizumab o nivolumab), lo que la compañía espera que acelere la captación y acorte el tiempo hasta disponer de datos. Los tres centros australianos —Royal Adelaide Hospital, Pindara Private Hospital y el Royal North Shore Hospital de Sídney— operan o están a punto de operar bajo el protocolo enmendado. En India, la compañía espera obtener la aprobación del regulador CDSCO para un ensayo de diseño equivalente, aunque cambios regulatorios recientes han introducido requisitos documentales adicionales que están retrasando el proceso. La dirección también mencionó que Aethlon monitorea activamente los brotes de gripe aviar, el virus de Marburg en Tanzania y el ébola en Uganda, aunque aclaró que el Hemopurifier no sería un tratamiento de primera línea en ninguno de esos escenarios con la situación actual.

Turno de preguntas: ritmo de enrolamiento y costes futuros

Los analistas centraron sus preguntas en dos asuntos: la velocidad de incorporación de pacientes y la evolución del gasto. Sobre lo primero, la dirección evitó dar una fecha concreta para alcanzar la cohorte objetivo de entre 9 y 18 pacientes tratados con el dispositivo, aunque señaló que una estimación habitual en la industria es un paciente por sitio al mes. Se preguntó también si los dos pacientes que no llegaron a recibir tratamiento implicaban una pérdida de datos: el director médico confirmó que sí aportan información sobre células T y vesículas extracelulares durante el período de rodaje, pero que no cuentan para el mínimo de pacientes tratados requerido por el protocolo. Sobre los gastos, el CEO reconoció que la compañía ha llegado a un nivel de operación muy austero y que los costes subirán conforme avancen los ensayos en Australia e India, pudiendo ser necesaria la incorporación de personal adicional. Un elemento financiero relevante señalado en la llamada es el reembolso fiscal del 43% en efectivo —no crédito fiscal— que Australia ofrece por gastos en investigación científica, cuya solicitud anual se realiza en torno al cierre del año fiscal de la subsidiaria australiana.