Qué dijo la dirección de ADMA Biologics, Inc. en la llamada del Q3 2025

Trimestre récord impulsado por ASCENIV y márgenes en expansión

ADMA Biologics cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales de 134,2 millones de dólares, un 10% más que el trimestre anterior y un 12% por encima del mismo período del año pasado. El beneficio neto GAAP alcanzó 36,4 millones de dólares y el EBITDA ajustado llegó a 58,7 millones, con un crecimiento interanual del 29%. La dirección atribuyó el resultado principalmente a ASCENIV, su inmunoglobulina especializada y con protección de patente, que registró su mayor nivel de utilización hasta la fecha. El margen bruto del producto —excluyendo una venta puntual de plasma por 13,8 millones de dólares a margen negativo que la compañía realizó para optimizar el capital de trabajo— se situó en el 63,7%. La caída relativa del beneficio neto interanual fue explicada por una tasa impositiva efectiva más alta y por presión temporal en el mercado de IVIG estándar, que afectó a BIVIGAM.

Mejora de producción y revisión al alza de las previsiones

El hito operativo del trimestre fue la liberación por parte de la FDA de los primeros lotes producidos con el nuevo proceso de mayor rendimiento (yield enhancement), que la compañía estima incrementará la producción por lote en un 20% o más. La dirección señaló que este proceso pasó la revisión regulatoria sin incidencias y que la mayoría del producto vendido en el cuarto trimestre de 2025 provendrá ya de estos lotes mejorados. Como consecuencia, ADMA elevó su previsión de ingresos para el ejercicio completo de 2025 a 510 millones de dólares, frente a los más de 500 millones anteriores, y ajustó ligeramente a la baja el beneficio neto ajustado a 158 millones por el efecto fiscal. Para 2026, la compañía espera ingresos de al menos 630 millones de dólares, EBITDA ajustado superior a 355 millones y beneficio neto ajustado por encima de 255 millones. A largo plazo, la compañía mantiene su objetivo de superar los 1.100 millones de dólares en ingresos anuales en 2029, sin incluir la contribución potencial de SG-001, su programa de inmunoglobulina hiperinmune frente a Streptococcus pneumoniae, para el que acaba de solicitar un voucher regulatorio ante la FDA. La dirección estima que SG-001 podría generar entre 300 y 500 millones de dólares en ingresos anuales con protección de propiedad intelectual hasta al menos 2037.

Turno de preguntas: datos clínicos, acceso de pagadores y suministro de plasma

Los analistas centraron sus preguntas en tres áreas. Primero, el estudio retrospectivo de pacientes con inmunodeficiencia primaria presentado durante la llamada, que mostró una reducción mayor del 50% en la tasa de infecciones al pasar de una inmunoglobulina estándar a ASCENIV —2,1 infecciones anuales frente a 0,9, con un valor p inferior a 0,05—. La dirección confirmó que planea publicar estos datos en una revista con revisión por pares a comienzos de 2026 y presentarlos en la reunión anual de la Clinical Immunology Society. Segundo, los analistas preguntaron por las negociaciones con pagadores privados, que representan en torno al 40-45% de la utilización de ASCENIV. Adam Grossman indicó que las conversaciones avanzan de forma positiva, que algunos pagadores están reduciendo los requisitos de paso previo (step edits) y que la compañía anticipa una mejora en el acceso a comienzos de 2026, sin que los descuentos concedidos afecten de forma significativa a los márgenes del producto. Tercero, ante la pregunta sobre el suministro de plasma de alto título —materia prima clave para ASCENIV, presente solo en menos del 5% de los donantes—, la dirección afirmó que sus proveedores externos, entre los que mencionó a Grifols y Kedrion, han superado los objetivos de recolección y que las conversaciones para 2026 apuntan a volúmenes superiores a los de 2025.