Llamada de resultados · Q4 2025
Qué dijo la dirección de ADC Therapeutics S.A. en la llamada del Q4 2025
Llamada del 10 de marzo de 2026
- linfoma difuso de células b grandes
- ensayos clínicos fase iii
- márgenes y gastos operativos
- liquidez y financiación
- estrategia regulatoria
- cuota de mercado en segunda línea
Un trimestre de recuperación y un año de estabilidad
ADC Therapeutics cerró el cuarto trimestre de 2025 con ingresos netos por producto de 22,3 millones de dólares, frente a los 16,4 millones del mismo período del año anterior. La dirección atribuyó la mejora respecto al tercer trimestre —que calificó de inusualmente débil— a variaciones en los patrones de pedido de clientes y a la apertura de nuevas cuentas, no a un cambio estructural en la demanda. Para el conjunto del año, los ingresos netos por producto sumaron 73,6 millones de dólares, frente a 69,3 millones en 2024, con volúmenes subyacentes prácticamente planos. La pérdida neta anual se redujo de 157,8 millones a 142,6 millones de dólares, en parte gracias a un ajuste de recuperación acumulado asociado a la obligación de regalías diferidas y a una contención en los gastos de I+D. La compañía cerró el año con una caja de 261,3 millones de dólares y una visibilidad de financiación al menos hasta 2028.
Lo que viene: LOTIS-5 como catalizador central
La dirección situó la lectura de datos preliminares del ensayo de fase III LOTIS-5 —que combina ZYNLONTA con rituximab en linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en segunda línea— como el evento más relevante del año. La compañía espera publicar esos datos en el segundo trimestre de 2026 y, de ser positivos, presentar una solicitud de licencia biológica suplementaria ante la FDA con vistas a una aprobación confirmatory hacia mediados de 2027. Para el ensayo LOTIS-7 —combinación con el bispecífico glofitamab—, la compañía espera compartir datos completos en una conferencia médica antes de finales de 2026 y evaluar entonces la estrategia regulatoria. En linfomas indolentes, la compañía anticipa publicación de datos de los ensayos investigador-iniciados entre finales de 2026 y mediados de 2027. La compañía estima que, con aprobaciones regulatorias e inclusión en guías de práctica clínica, ZYNLONTA podría alcanzar un potencial de ingresos pico anuales en Estados Unidos de entre 600 millones y 1.000 millones de dólares.
Preguntas de los analistas: dudas sobre el calendario, la cuota de mercado y el gasto
En el turno de preguntas, los analistas se centraron en tres frentes. Primero, el calendario de LOTIS-5: Jefferies preguntó si la lectura podría retrasarse al tercer trimestre; la dirección respondió con seguridad que el segundo trimestre sigue siendo el objetivo. Segundo, las proyecciones de cuota de mercado en segunda línea: Guggenheim cuestionó si la estimación de 200 a 300 millones de dólares para LOTIS-5 era demasiado conservadora, dado el movimiento de competidores como Monjuvi hacia primera línea y datos de bispecíficos por debajo de expectativas. La dirección reconoció margen al alza pero prefirió esperar al perfil clínico definitivo antes de revisar las cifras. Tercero, el gasto en I+D: una analista de Cantor preguntó si el nivel del cuarto trimestre —unos 10 millones de dólares inferior al trimestre anterior— era el nuevo punto de referencia. El CFO indicó que los gastos de I+D deberían descender en 2026 y 2027 conforme LOTIS-5 concluya su reclutamiento y LOTIS-7 alcance su pico y luego se reduzca, aunque advirtió de variabilidad trimestral. Sobre supervivencia global en LOTIS-5, la dirección evitó comprometerse con una expectativa concreta, argumentando que las terapias posteriores en ambos brazos del estudio hacen difícil anticipar el impacto sobre ese criterio.
En sus propias palabras
«El punto de inflexión real comenzará cuando obtengamos la aprobación de LOTIS-5 el próximo año, momento en el que creemos que podremos aumentar significativamente la oportunidad de ventas potencial de ZYNLONTA.»
«Si mantenemos el 10% de cuota que tenemos hoy en la tercera línea y logramos solo entre un 5% y un 10% en la segunda línea, eso se traduciría en una oportunidad de ventas pico de aproximadamente 200 a 300 millones de dólares solo para la combinación de ZYNLONTA más rituximab.»
«Si tenemos un PFS positivo sin ningún efecto perjudicial sobre la supervivencia global y un perfil de beneficio-riesgo positivo en general, creemos que tendremos una solicitud muy sólida para la FDA.»
«Esperamos que, a medida que avancemos hacia 2026 y 2027, los gastos de I+D desciendan, asumiendo que mantenemos el número actual de ensayos y el pipeline actual, ya que el ensayo LOTIS-5 continuará reduciéndose.»
«No estamos seguros de si hubo CAR-T, bispecíficos o cualquier otra terapia posterior, ya que estamos completamente ciegos en cuanto al estudio.»
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Resumen editorial en español de la llamada de resultados original, en inglés. Las citas están traducidas de la transcripción literal proporcionada por Financial Modeling Prep. Esta página tiene fines informativos y no constituye asesoría financiera.