Qué dijo la dirección de ACADIA Pharmaceuticals Inc. en la llamada del Q2 2026

Un trimestre sólido impulsado por dos marcas comerciales

ACADIA Pharmaceuticals reportó ingresos totales de 308 millones de dólares en el segundo trimestre de 2026, lo que representa un crecimiento del 17% interanual en términos ajustados. DAYBUE, su tratamiento para el síndrome de Rett, generó ventas netas de 125 millones de dólares, un alza del 30% frente al mismo período del año anterior, impulsada casi en su totalidad por volumen. NUPLAZID, aprobado para la psicosis asociada al párkinson, aportó 183 millones de dólares, un incremento del 10% en términos ajustados. La compañía cerró el trimestre con una posición de caja de 956 millones de dólares.

El factor más destacado del trimestre fue la rápida adopción de DAYBUE STIX, una nueva presentación en polvo para solución oral lanzada recientemente. Según la dirección, aproximadamente el 40% de todos los pacientes de DAYBUE en Estados Unidos ya recibían esta formulación al cierre del trimestre. La compañía señaló además un nivel récord de pacientes que retomaron el tratamiento tras haberlo abandonado previamente.

Perspectivas: Europa, Japón y el catalizador más esperado

Con base en estos resultados, ACADIA elevó su previsión de ventas de DAYBUE para todo 2026 al rango de 480 a 510 millones de dólares, frente al rango anterior de 460 a 490 millones. La compañía espera ingresos totales de entre 1.240 y 1.300 millones de dólares en el año. Para NUPLAZID, la guía se mantuvo sin cambios en el rango de 760 a 790 millones.

En cuanto a la expansión internacional, ACADIA recibió una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Unión Europea para DAYBUE tras un proceso de reexaminación. La compañía espera una decisión definitiva de la Comisión Europea antes de que concluya el tercer trimestre y prevé lanzar el producto en Alemania en el cuarto trimestre. La dirección estima que las ventas procedentes de Europa representarán menos del 15% de su objetivo de 700 millones de dólares en DAYBUE para 2028. En Japón, la compañía sigue adelante con un ensayo de Fase III de trofinetide —la molécula activa de DAYBUE— en una pequeña población de pacientes, con resultados esperados entre septiembre y noviembre, y una presentación regulatoria prevista para 2027.

El catalizador más relevante a corto plazo es remlifanserin, candidato en investigación para la psicosis en la enfermedad de Alzheimer. La compañía completó recientemente la fase de reclutamiento del estudio de Fase II RADIANT —363 pacientes— y espera publicar resultados preliminares en el período de septiembre a octubre de 2026. En paralelo, ya ha iniciado el reclutamiento para los estudios de Fase III, dado el diseño operativamente continuo del programa. La dirección estima un potencial de ventas máximas de 4.000 millones de dólares para remlifanserin entre las indicaciones de Alzheimer y demencia por cuerpos de Lewy, con una distribución aproximada de 60% y 40%, respectivamente.

Turno de preguntas: el umbral de eficacia y la expansión europea bajo escrutinio

Los analistas centraron buena parte de sus preguntas en qué nivel de eficacia bastaría para que los resultados del RADIANT permitan avanzar a Fase III. La directora de I+D indicó que el estudio está dimensionado para detectar un tamaño del efecto de 0,4 en la escala SAPS-H+D, y reconoció que existe cierta flexibilidad por debajo de ese umbral, aunque sin precisar un límite numérico. También aclaró que el comunicado de resultados incluirá el endpoint primario de eficacia y un comentario sobre seguridad, pero que análisis adicionales —como correlaciones entre escalas— se reservarán para congresos médicos posteriores.

Sobre la expansión en Europa, varios analistas preguntaron por el desglose geográfico del potencial comercial y por la dinámica de precios en Alemania. La dirección explicó que durante los primeros seis meses de comercialización en ese mercado, la compañía podrá fijar libremente el precio antes de iniciar las negociaciones bajo el sistema AMNOG. En cuanto al precio final negociado, la dirección declinó ofrecer orientación, indicando que los resultados de esas conversaciones no se conocerán hasta mediados del próximo año. Ningún analista obtuvo una cifra concreta sobre descuentos esperados en los principales mercados europeos.