Qué dijo la dirección de ACADIA Pharmaceuticals Inc. en la llamada del Q1 2026

Un arranque sólido con DAYBUE como protagonista

ACADIA Pharmaceuticals cerró el primer trimestre de 2026 con ingresos totales de 268 millones de dólares, un avance del 11% frente al mismo período del año anterior en términos ajustados. El impulso lo lideró DAYBUE —el tratamiento para el síndrome de Rett a base de trofinetida—, cuyas ventas netas alcanzaron 101 millones de dólares, un crecimiento del 20% interanual y el más alto desde el tercer trimestre de 2024. NUPLAZID, aprobado para la psicosis asociada al Parkinson, aportó 167 millones de dólares, un 6% más en términos ajustados, aunque la dirección explicó que en enero y parte de febrero algunos pacientes tardaron más de lo habitual en renovar sus recetas, una dinámica que describió como temporal y ya resuelta. La compañía reafirmó su guía de ventas netas para el conjunto de 2026, con ingresos totales proyectados de entre 1.220 y 1.280 millones de dólares, y anticipó que la segunda mitad del año concentrará la mayor parte del crecimiento.

La novedad comercial más destacada del trimestre fue el lanzamiento de DAYBUE STIX, una nueva formulación en polvo para solución oral que no requiere refrigeración y ofrece mayor portabilidad. Durante el primer trimestre, la compañía se centró en centros de excelencia; en abril amplió la disponibilidad a todo el país. En el período, se emitieron recetas de STIX para más de 250 pacientes individuales, de los cuales cerca del 30% eran pacientes nuevos o que habían interrumpido el tratamiento previo con la formulación líquida. El director comercial Tom Garner señaló que la velocidad de adopción está siendo algo superior a lo previsto, y que el interés de los pacientes ya en tratamiento líquido por cambiar a STIX resulta "significativo".

Lo que viene: remlifanserin y Japón como catalizadores clave

El foco más inmediato de la compañía está en remlifanserin, un fármaco en estudio para la psicosis en Alzheimer. La directora de I+D Elizabeth Thompson confirmó que el estudio de fase II sigue reclutando y que la compañía mantiene su expectativa de publicar resultados preliminares entre agosto y octubre de 2026. Thompson explicó que el ensayo exige confirmación por biomarcadores del diagnóstico de Alzheimer —un requisito poco habitual pero que la dirección considera esencial para el éxito regulatorio— y que el estudio está dimensionado para detectar un tamaño de efecto moderado de 0,4 en la escala SAPS-H+D. ACADIA estima que remlifanserin podría generar un potencial de ventas máximas combinado de aproximadamente 4.000 millones de dólares entre la psicosis en Alzheimer y la psicosis en demencia por cuerpos de Lewy.

En el frente internacional, el ensayo de fase III con trofinetida en Japón ha acelerado su calendario: la compañía espera completar el reclutamiento este trimestre y obtener resultados entre septiembre y noviembre de 2026, antes de lo previsto. La presentación regulatoria en Japón se contempla para 2027. El proceso de reexamen ante la Agencia Europea de Medicamentos sigue en curso y se espera que concluya hacia finales de junio. Japón y Europa representan los dos principales vectores de expansión internacional de DAYBUE, lo que los convierte en elementos a seguir de cerca para los inversores con interés en el crecimiento de largo plazo de la franquicia.

Preguntas de los analistas: escepticismo sobre NUPLAZID y el listón para remlifanserin

En el turno de preguntas, los analistas presionaron en varios frentes. Marc Goodman, de Leerink, cuestionó por qué, si los pacientes rezagados en NUPLAZID habían regresado al final del trimestre, la guía no anticipaba un rebote más pronunciado en el segundo trimestre. La dirección aclaró que las recetas omitidas en enero y febrero representan ingresos perdidos de forma definitiva —no diferidos—, aunque los pacientes no se han perdido y la base sigue siendo sólida. Sobre remlifanserin, varios analistas intentaron acotar el umbral mínimo de éxito estadístico y si un único estudio de fase II positivo podría ser suficiente para presentar un expediente ante la FDA. Thompson respondió que el escenario base de la compañía sigue siendo la necesidad de datos de fase III, aunque dejó abierta la posibilidad de explorar con la FDA otras vías si los resultados fueran "especialmente llamativos". También se preguntó por la advertencia de recuadro negro que acompaña a NUPLAZID en población anciana y si remlifanserin podría evitarla; Thompson señaló que la compañía está recopilando los datos que la FDA necesitaría para tomar una decisión específica sobre el nuevo fármaco, pero que el desenlace dependerá de la evidencia. El anuncio del retiro a fin de año de Thompson, la responsable de I+D, fue mencionado brevemente pero no generó preguntas directas de los analistas.