Llamada de resultados · Q3 2025
Qué dijo la dirección de ACADIA Pharmaceuticals Inc. en la llamada del Q3 2025
Llamada del 5 de noviembre de 2025
- expansión comercial nuplazid
- daybue acceso internacional y latinoamérica
- regulación europea y reembolso
- pipeline acp-204 alzheimer
- impacto ley de reducción de la inflación (ira)
- fracaso acp-101 prader-willi
Un trimestre récord para NUPLAZID y avance sostenido de DAYBUE
ACADIA Pharmaceuticals cerró el tercer trimestre de 2025 con ingresos totales de 278,6 millones de dólares, un aumento del 11% respecto al mismo período del año anterior. NUPLAZID registró ventas netas de 177,5 millones de dólares, el mejor trimestre en la historia del producto, con un crecimiento del 12% interanual impulsado en un 9% por volumen. DAYBUE alcanzó 101,1 millones de dólares en ventas netas —también un máximo desde su lanzamiento—, y por primera vez superó los 1.000 pacientes únicos tratados en un solo trimestre a nivel mundial. La compañía cerró el período con 847 millones de dólares en caja, frente a los 762 millones del trimestre anterior.
En DAYBUE, la dirección atribuyó el crecimiento a la ampliación del equipo de ventas ejecutada a principios de año, cuyos efectos comienzan a materializarse: las derivaciones de pacientes alcanzaron su mayor incremento trimestral desde el lanzamiento en 2023, y el 74% de las nuevas recetas provino de médicos en entornos comunitarios, no de centros de excelencia. La persistencia de los pacientes se mantiene por encima del 50% a los 12 meses. En el plano internacional, los programas de suministro por nombre de paciente operan ya en la Unión Europea, Israel, Oriente Medio y América Latina, y se abrieron programas de uso compasivo en Alemania, Italia y Francia. La compañía espera que la Agencia Europea de Medicamentos emita una opinión del CHMP en el primer trimestre de 2026, con la decisión regulatoria de la Comisión Europea siguiendo el calendario estándar.
Lo que viene: expansión comercial y hitos de la cartera
Para 2026, la compañía planea aumentar en un 30% el equipo de ventas de NUPLAZID —aproximadamente 50 representantes adicionales— a partir del primer trimestre, con el objetivo de capturar una demanda creciente que ya incorpora a médicos de atención primaria y enfermeras practicantes como nuevos prescriptores. La dirección subrayó que la cuota de nuevas recetas de NUPLAZID sigue en el rango medio del 20%, lo que indica, según la compañía, un margen de crecimiento significativo en un mercado de aproximadamente un millón de pacientes con enfermedad de Parkinson, de los cuales se estima que entre el 40% y el 50% experimentan alucinaciones o delirios. En cuanto a la cartera de investigación, la compañía espera iniciar antes de fin de año un estudio de Fase II con ACP-211 en trastorno depresivo mayor, y en el primer trimestre de 2026, el primer estudio en humanos de ACP-271, dirigido a discinesia tardía y enfermedad de Huntington. El principal catalizador de valor anticipado es la lectura de datos de ACP-204 en psicosis asociada al Alzheimer, prevista para mediados de 2026.
Preguntas de los analistas: Europa, IRA y el fracaso de ACP-101
El turno de preguntas giró en torno a varios ejes de riesgo. Los analistas preguntaron sobre la estrategia de reembolso en Europa para DAYBUE, recordando la decisión desfavorable obtenida en Canadá durante el verano. La dirección reconoció ese antecedente y señaló que el lanzamiento comenzará en Alemania, donde existe un período de seis meses de libre fijación de precios antes de la negociación, y que se apoyarán en la evidencia del mundo real generada en Estados Unidos. Sobre el impacto de la Ley de Reducción de la Inflación (IRA) en NUPLAZID, el director financiero indicó que no existe aún un comparador directo dado que NUPLAZID es la única terapia aprobada para su indicación, y evitó comprometerse con proyecciones sobre una eventual negociación. Respecto al fracaso del programa ACP-101 en síndrome de Prader-Willi, la dirección ajustó su objetivo de ventas pico a largo plazo desde los 12.000 millones de dólares a aproximadamente 11.000 millones, atribuyendo la diferencia al impacto de ese programa. La guía revisada para el conjunto del año eleva el rango de NUPLAZID a entre 685 y 695 millones de dólares, y sitúa DAYBUE —ahora incluyendo el suministro internacional— entre 385 y 400 millones.
En sus propias palabras
«Queremos enfatizar nuestro compromiso de terminar 2025 superando los 1.000 millones de dólares en ingresos totales, posicionando a ACADIA para un crecimiento continuado en 2026 y más allá.»
«En el último trimestre, el 26% de nuestro volumen total de recetas provino de nuevos prescriptores. Es esa dinámica subyacente, que se ha acelerado en el tercer trimestre, la que realmente nos dio confianza para adelantar esta inversión al primer trimestre del próximo año.»
«Con ACP-204 no tenemos ese problema [de prolongación del QT]. Hasta ahora, nuestros datos no clínicos y clínicos respaldan la ausencia de esa señal, lo que nos da la posibilidad de explorar niveles de eficacia más elevados.»
«Acabamos de abrir programas en Italia y Francia. Estamos avanzando en todos los marcos regulatorios y legales que nos lo permiten con programas de acceso anticipado, y continuamos recibiendo solicitudes ad hoc no solicitadas del resto del mundo.»
«En cuanto a la IRA, no existe aún un buen comparador para NUPLAZID, ya que es la primera y única terapia aprobada para su indicación y no compite con otros productos de marca. Veremos cómo evoluciona esto si NUPLAZID entra en negociaciones.»
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Resumen editorial en español de la llamada de resultados original, en inglés. Las citas están traducidas de la transcripción literal proporcionada por Financial Modeling Prep. Esta página tiene fines informativos y no constituye asesoría financiera.