Qué dijo la dirección de Acumen Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de avance clínico sin grandes novedades financieras

Acumen Pharmaceuticals cerró el primer trimestre de 2026 con una pérdida neta de 20,7 millones de dólares y gastos de I+D de 16,5 millones, cifra inferior a la del mismo período del año anterior gracias a la reducción de costos de fabricación y de organización de investigación por contrato (CRO), ya que el ensayo ALTITUDE-AD completó el reclutamiento en marzo de 2025. Al cierre del trimestre, la compañía disponía de 128,4 millones de dólares en efectivo e inversiones, una posición reforzada por la colocación privada de 35,75 millones de dólares anunciada en marzo para apoyar el programa de entrega mejorada al cerebro (EBD, por sus siglas en inglés). La dirección estima que ese capital es suficiente para sostener las operaciones hasta principios de 2027.

El núcleo de la presentación fue el estado del ensayo ALTITUDE-AD, un estudio de fase II que evalúa sabirnetug en pacientes con Alzheimer temprano. La dirección indicó que los participantes están incorporándose sin contratiempos a la extensión abierta de 12 meses y que la tasa de conversión se mantiene alta. La compañía espera publicar los resultados principales de ALTITUDE-AD a finales de 2026, con datos de eficacia primaria —medida por la escala iADRS tras 18 meses— y endpoints secundarios como la escala CDR-SB, tasas de ARIA y biomarcadores.

Lo que viene: selección de candidatos EBD e IND en 2027

El segundo foco fue el programa EBD, desarrollado en colaboración con la japonesa JCR Pharma. La compañía espera ejercer la opción para licenciar dos compuestos en el segundo trimestre de 2026, lo que la dirección describió como inminente. Los candidatos han mostrado mejoras de entre 14 y 40 veces en la exposición cerebral en estudios con primates, evaluando tanto penetración como distribución en múltiples regiones. Acumen espera presentar un IND a mediados de 2027. La dirección destacó que la tecnología de JCR cuenta con un medicamento aprobado en Japón que incorpora transcitosis mediada por receptor, con un perfil de anemia favorable, lo que abre una vía adicional de diferenciación.

Preguntas de los analistas: escepticismo sobre la clase y criterios de éxito en fase II

El turno de preguntas estuvo marcado por dos tensiones. La primera fue el escepticismo externo sobre los anticuerpos anti-amiloide: un analista de Bank of America aludió al informe Cochrane que cuestionó el valor clínico de la clase y a datos de adopción lenta de lecanemab y donanemab en la práctica real. La dirección rechazó las conclusiones del informe Cochrane por problemas metodológicos y argumentó que la infraestructura clínica sigue madurando; el director médico Eric Siemers mencionó haber asistido al congreso de la Academia Americana de Neurología en Chicago, donde observó interés genuino de los neurólogos en los tratamientos aprobados. La segunda tensión fue sobre qué constituiría un resultado exitoso en ALTITUDE. La dirección señaló que esperan una ralentización del deterioro de al menos el 30% —el límite superior de los agentes aprobados— como señal de eficacia, y que el perfil completo de riesgo-beneficio, incluyendo las tasas de ARIA sintomática, será determinante para la diferenciación. Ante la pregunta sobre el diseño de un posible ensayo de fase III con dosificación subcutánea, la dirección indicó que esa decisión dependerá de los datos de las dos dosis activas de ALTITUDE, sin comprometerse con plazos concretos. No se abordaron operaciones ni exposiciones relevantes para mercados hispanos.