Llamada de resultados · Q3 2025
Qué dijo la dirección de Acumen Pharmaceuticals, Inc. en la llamada del Q3 2025
Llamada del 12 de noviembre de 2025
- alzheimer
- ensayo clínico fase ii
- entrega cerebral mejorada
- oligómeros de beta-amiloide
- seguridad y anemia
- biomarcadores
El trimestre: ensayo en marcha y primer paciente en la extensión abierta
Acumen Pharma cerró el tercer trimestre de 2025 con su ensayo de fase II ALTITUDE-AD avanzando según lo previsto. La compañía completó el reclutamiento de 542 participantes en marzo de 2025 y, en la fecha de la llamada, los primeros pacientes comenzaban a ser dosificados en la extensión abierta (OLE), en la que todos los participantes tendrán acceso a sabirnetug —su anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra oligómeros de beta-amiloide— a 35 mg/kg cada cuatro semanas durante hasta 52 semanas. La dirección atribuyó la caída interanual en gastos de I+D a la reducción de costes de CRO asociados al cierre del periodo de reclutamiento. El resultado operativo neto fue una pérdida de 26,5 millones de dólares en el trimestre. Al cierre del período, la compañía disponía de 136,1 millones de dólares en caja y valores negociables, fondos que la empresa espera que sean suficientes para sostener sus actividades hasta principios de 2027.
Lo que viene: datos de ALTITUDE en 2026 y programa de entrega cerebral mejorada
La compañía espera presentar resultados preliminares de ALTITUDE-AD —incluyendo medidas clave de eficacia y seguridad— a finales de 2026. En paralelo, Acumen avanza en su programa de Entrega Cerebral Mejorada (EBD), fruto de una colaboración con JCR Pharmaceuticals que combina la tecnología de targeting del receptor de transferrina de JCR con los anticuerpos selectivos para oligómeros de Acumen. La dirección anticipa un paquete de datos no clínicos —incluido un estudio en primates no humanos— para principios de 2026, que determinará si se desarrollan hasta dos candidatos bajo el acuerdo de opción exclusiva con JCR. Entre los candidatos figura ACU234, un anticuerpo que la compañía describe como potencialmente más selectivo para oligómeros que sabirnetug.
Turno de preguntas: incertidumbre sobre el umbral de éxito y el riesgo de anemia
Los analistas presionaron a la dirección con dos preguntas centrales. La primera fue qué criterio de éxito rige el programa EBD: la dirección no fijó un objetivo numérico concreto de penetración cerebral, sino que describió una búsqueda de un "incremento significativo" en la exposición. La segunda fue el riesgo de anemia asociado a las tecnologías basadas en el receptor de transferrina: el director de desarrollo clínico Jim Doherty señaló que ese riesgo se atribuye a la tecnología de transporte, no a la carga anticuerpo, y destacó que JCR tiene experiencia clínica en minimizarlo. También se preguntó por los ensayos evoke de Novo Nordisk con semaglutida en Alzheimer, sobre los que la dirección se mostró observadora pero no comprometida. En cuanto al umbral de eficacia de ALTITUDE, la dirección evitó fijar un mínimo explícito y señaló que el resultado dependerá de la combinación de señal clínica en la escala primaria iADRS y del perfil de seguridad.
En sus propias palabras
«Algunos de los 542 participantes inscritos en el ensayo ya están comenzando a completar la fase controlada con placebo, y los primeros participantes están programados para ser dosificados en la extensión de etiqueta abierta tan pronto como hoy.»
«No existe un número absoluto que contemplemos como objetivo para el incremento en veces que buscamos. Pero dado el efecto potente de sabirnetug, un aumento moderado en el nivel de exposición podría tener efectos beneficiosos en múltiples dimensiones.»
«El factor de riesgo para ARIA que se ha asociado a los enfoques basados en transferrina viene con la tecnología. No hay razón para pensar que el perfil de sabirnetug hasta la fecha muestre indicios de tales consideraciones, pero ciertamente es el caso con la tecnología.»
«En un estudio tan grande como ALTITUDE, con 542 personas, realmente se puede tener una idea de cuál es el índice terapéutico. Y eso, combinado con los respondedores de biomarcadores que ya vimos en nuestro estudio de fase I, podría darnos un potencial real para diferenciarnos de otros tratamientos.»
«Nuestro programa EBD también ofrece opcionalidad para seguir desbloqueando el potencial de dirigirse a oligómeros sinaptotóxicos de A-beta para mejorar los resultados en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, y tendremos más que compartir al respecto a principios de 2026.»
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Resumen editorial en español de la llamada de resultados original, en inglés. Las citas están traducidas de la transcripción literal proporcionada por Financial Modeling Prep. Esta página tiene fines informativos y no constituye asesoría financiera.