Qué dijo la dirección de AbCellera Biologics Inc. en la llamada del Q1 2026

Un trimestre de transición, con la mirada puesta en la clínica

AbCellera cerró el primer trimestre de 2026 con ingresos de aproximadamente 8 millones de dólares —el doble que en el mismo período del año anterior—, aunque la compañía reconoció que esta partida seguirá descendiendo a medida que concentra recursos en su cartera interna y reduce los contratos de investigación con terceros. El resultado neto fue una pérdida de unos 43 millones de dólares, ligeramente menor que los 46 millones del primer trimestre de 2025. Los gastos generales y administrativos cayeron más de un 35% tras la conclusión de un litigio de propiedad intelectual. La compañía cerró el trimestre con aproximadamente 531 millones de dólares en efectivo y valores negociables, y señala disponer de una liquidez total de unos 655 millones si se incluye el financiamiento gubernamental comprometido pero aún no desembolsado por los gobiernos de Canadá y Columbia Británica. La dirección estima que esta posición cubre al menos tres años de inversión en la cartera clínica.

ABCL635: datos de fase I y el pivote hacia fase II

El grueso de la llamada se dedicó a la presentación de los datos interinos de fase I de ABCL635, un anticuerpo antagonista del receptor NK3R en desarrollo para el tratamiento de sofocos moderados a graves asociados a la menopausia. Los datos de la parte de dosis ascendentes únicas en 40 voluntarios sanos mostraron un perfil de tolerabilidad favorable —sin eventos adversos graves ni señales de toxicidad hepática—, una farmacocinética lineal con una vida media de aproximadamente 24 días compatible con dosificación mensual subcutánea y, crucialmente, una supresión sostenida y dependiente de la dosis de testosterona en hombres durante cuatro semanas. La dirección presentó esta supresión como evidencia de que el anticuerpo accede a las neuronas KNDy en el núcleo infundibular del hipotálamo, una pregunta científica que consideraba como riesgo clave del programa. La compañía comparó el perfil farmacodinámico con el de fezolinetant —molécula pequeña aprobada—, señalando que ABCL635 logra niveles de supresión iguales o superiores de forma sostenida frente a la supresión transitoria del comparador oral. Con estos datos, AbCellera inició en enero un estudio de fase II en unas 80 pacientes con VMS moderada a grave; la compañía espera publicar datos de eficacia y seguridad en el tercer trimestre de 2026.

Lo que viene: la cartera más allá de ABCL635

Además de la lectura de fase II de ABCL635, la compañía espera publicar datos de fase I de ABCL575 —antagonista de ligando OX40 con vocación de mejor en su clase— en el cuarto trimestre de 2026, y tiene previsto que dos programas adicionales no divulgados, ABCL688 y ABCL386, inicien estudios clínicos de fase I/II con miras a tener hasta tres programas en fase clínica antes de finales de 2027. La selección de un quinto candidato de desarrollo se prevé para la primera mitad de 2026. La dirección no reveló detalles sobre las dianas de los programas no divulgados.

Turno de preguntas: dudas sobre eficacia, dosis y la traslación del biomarcador

Los analistas centraron sus preguntas en si la marcada supresión de testosterona observada se traducirá en mayor eficacia clínica sobre los sofocos respecto a las moléculas pequeñas aprobadas. La dirección admitió el atractivo científico de la hipótesis pero se negó a adelantarse a los datos de fase II: el biomarcador refleja la actividad sobre las neuronas KNDy, pero no informa directamente sobre el receptor NK3R en el núcleo preóptico, también relevante para los sofocos. También se preguntó por el riesgo de que la supresión de testosterona no se mantenga a las cuatro semanas con la dosis única de 600 mg seleccionada para fase II; la CMO, Sarah Noonberg, respondió apuntando a la vida media de 24 días y a que los datos farmacodinámicos muestran supresión robusta durante todo el período de dosificación. Respecto a la parte de dosis ascendentes múltiples del estudio de fase I, aún ciega, la dirección confirmó que no planea desvelar esos datos antes de la lectura de eficacia de fase II. Ante la pregunta sobre si será necesaria una fase adicional de optimización de dosis antes de un eventual ensayo pivotal, Noonberg no descartó que los reguladores pudieran solicitar probar una dosis adicional en fase III, aunque consideró poco probable que eso ocurra.