Zenas BioPharma reporta resultados positivos de obexelimab en enfermedad IgG4-RD

Zenas BioPharma (ZBIO) anunció que obexelimab cumplió su objetivo primario y todos los objetivos secundarios clave en el ensayo registracional de fase 3 INDIGO, diseñado para evaluar el tratamiento de la enfermedad relacionada con inmunoglobulina G4 (IgG4-RD). Los resultados fueron divulgados simultáneamente en el Congreso EULAR 2026 y publicados en The New England Journal of Medicine.

De acuerdo con los datos reportados, el medicamento logró una reducción del 56% en el riesgo de brotes de la enfermedad frente al grupo de control. Adicionalmente, los pacientes tratados con obexelimab mostraron una disminución del 65% en el uso de glucocorticoides, un tipo de esteroide empleado habitualmente para controlar esta condición autoinmune.

El perfil de seguridad observado fue favorable y comparable al del placebo, según la compañía. La IgG4-RD es una enfermedad inflamatoria crónica de origen inmunológico que puede afectar múltiples órganos y para la cual las opciones terapéuticas aprobadas son limitadas.

En mayo de 2026, Zenas BioPharma presentó ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) una Solicitud de Licencia Biológica (BLA, por sus siglas en inglés) para obexelimab basada en estos resultados. La aceptación y revisión de dicha solicitud por parte del regulador determinará los próximos pasos para el potencial acceso del fármaco al mercado.

Según GlobeNewswire Inc., los datos completos del ensayo INDIGO están disponibles en la edición correspondiente de The New England Journal of Medicine.