Vivos Inc. (RDGL) obtiene aval de la FDA para estudio pionero con RadioGel®

Vivos Inc. avanza en su programa clínico y expansión corporativa

Vivos Inc. (OTCQB: RDGL) recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su Exención de Dispositivo en Investigación (IDE, por sus siglas en inglés), lo que le permite iniciar un estudio de viabilidad de primera en humanos para su producto RadioGel®. El ensayo se llevará a cabo en Mayo Clinic y se enfocará en pacientes con carcinoma papilar de tiroides no resecable.

Esta autorización representa un hito regulatorio para la compañía, ya que marca el primer uso de RadioGel® en pacientes humanos dentro de un marco clínico formal. El carcinoma papilar de tiroides no resecable es una indicación con opciones terapéuticas limitadas, lo que otorga relevancia médica al programa.

En el frente veterinario, Vivos reportó que su red de clínicas certificadas para terapias animales alcanzó las 17 unidades, con más de 200 animales tratados hasta la fecha. Este segmento del negocio continúa en expansión como fuente de ingresos complementaria.

La empresa también informó sobre el establecimiento de instalaciones de fabricación duales en Estados Unidos e India, una estrategia orientada a garantizar la cadena de suministro y reducir costos operativos a mediano plazo. Asimismo, Vivos señaló que varios países han manifestado interés en participar en futuras expansiones internacionales de sus ensayos clínicos.

Según GlobeNewswire Inc., la información corresponde a la actualización corporativa del segundo trimestre de 2026 publicada por Vivos Inc. el 27 de julio de 2026.