Traws Pharma posterga estudio de influenza tras rechazo regulatorio en Reino Unido

Traws Pharma (TRAW) anunció la postergación de su estudio clínico de Fase 2a en humanos para tivoxavir marboxil (TXM), su candidato antiviral contra la influenza, luego de que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) emitiera una revisión regulatoria negativa. Según GlobeNewswire Inc., la decisión impide avanzar con el diseño del ensayo de exposición controlada en humanos tal como estaba planeado.

El compuesto TXM había demostrado una eficacia potente en modelos animales, lo que había impulsado el optimismo interno de la compañía respecto a su potencial terapéutico. Sin embargo, las observaciones de la MHRA representan un obstáculo regulatorio que requiere una reevaluación del camino clínico a seguir.

Ante este escenario, Traws Pharma indicó que avanzará con candidatos alternativos que presentan perfiles farmacocinéticos similares al TXM. La compañía no detuvo su actividad de investigación, sino que reorientó sus esfuerzos hacia estas moléculas de respaldo.

En materia financiera, la empresa señaló que mantiene una liquidez suficiente para sostener sus operaciones hasta el primer trimestre de 2027. Este margen de caja busca dar estabilidad a la compañía mientras redefine la estrategia de su programa contra la influenza.

El anuncio se produce en un contexto en el que múltiples compañías biofarmacéuticas enfrentan escrutinio regulatorio creciente en estudios de exposición controlada, modalidad que exige estándares éticos y de seguridad rigurosos por parte de las autoridades sanitarias.