Silexion Therapeutics avanza en fabricación clínica de SIL204 y obtiene nueva aprobación regulatoria

Silexion Therapeutics (SLXN, SLXNW) inició la fabricación clínica bajo estándares GMP de SIL204, su terapia experimental basada en ARN de interferencia pequeño (siRNA) diseñada para atacar mutaciones del gen KRAS en pacientes con cáncer de páncreas. Según GlobeNewswire Inc., la producción se lleva a cabo en las instalaciones de Catalent en Limoges, Francia, uno de los principales operadores globales de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO).

En paralelo, la compañía anunció que el Comité de Ética Helsinki del Centro Médico Sourasky de Tel Aviv aprobó el protocolo del ensayo clínico de Fase 2/3 previsto para pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado. Esta aprobación se suma a la ya obtenida del Ministerio de Salud de Israel y a la solicitud de ensayo clínico presentada ante la agencia regulatoria alemana BfArM.

SIL204 forma parte de una estrategia terapéutica orientada a inhibir la proteína KRAS mutada, uno de los blancos oncológicos más estudiados y de difícil abordaje en la oncología moderna. El cáncer de páncreas localmente avanzado representa una de las patologías con menor tasa de supervivencia a cinco años.

La acumulación de aprobaciones regulatorias en distintas jurisdicciones —Israel, Alemania y ahora un comité institucional de referencia— refleja el avance del programa clínico hacia etapas de mayor escala. No obstante, los ensayos de Fase 2/3 implican procesos extensos cuyos resultados no pueden anticiparse.

Fuente: GlobeNewswire Inc. La información contenida en esta nota es de carácter informativo y no constituye asesoramiento de inversión.