Sapu Nano dosifica al primer paciente en ensayo Fase 1b de Sapu003

Sapu Nano administró la primera dosis a un paciente en su ensayo clínico de Fase 1b para Sapu003, una formulación intravenosa de everolimus basada en tecnología Deciparticle™. Así lo informó la compañía a través de GlobeNewswire Inc.

Sapu003 está diseñado para tratar tumores sólidos avanzados sensibles a la vía mTOR, entre ellos el cáncer de mama HR+/HER2-, el carcinoma de células renales (RCC), los tumores neuroendocrinos (NETs), los tumores asociados a esclerosis tuberosa (TSC) y el carcinoma hepatocelular (HCC).

El estudio, identificado como NCT07369505, es de etiqueta abierta y escalada de dosis. Su objetivo es evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y actividad antitumoral del compuesto.

Los niveles de dosis planificados oscilan entre 3,5 y 10 mg/m², administrados de forma semanal. La formulación intravenosa busca ofrecer una alternativa a las presentaciones orales convencionales de everolimus, con el potencial de mejorar la entrega del fármaco hacia el tejido tumoral.

La compañía asociada al ticker OTLC no divulgó en este anuncio datos preliminares de eficacia ni proyecciones sobre los plazos del ensayo.