Sanofi obtiene aprobación en Japón para Wayrilz contra la trombocitopenia inmunitaria

Sanofi (SNY) anunció que su medicamento Wayrilz (rilzabrutinib) recibió la aprobación regulatoria en Japón para el tratamiento de la trombocitopenia inmunitaria (PTI) persistente o crónica en pacientes que no han respondido adecuadamente a otras terapias. La autorización amplía la presencia geográfica del fármaco a un mercado farmacéutico de primer orden en Asia.

Wayrilz es un inhibidor de la enzima BTK, un mecanismo de acción que interviene en la vía de señalización de las células B implicadas en la destrucción de plaquetas característica de la PTI. La aprobación se sustenta en los resultados del ensayo clínico de fase 3 LUNA 3, que demostró una respuesta plaquetaria rápida y sostenida, así como mejoras en indicadores de calidad de vida de los pacientes participantes.

Con esta autorización, Wayrilz cuenta ahora con aprobación regulatoria en cinco mercados: Estados Unidos, la Unión Europea, los Emiratos Árabes Unidos, el Reino Unido y Japón. La expansión refleja el avance del fármaco en su proceso de comercialización global desde su aprobación inicial.

Según GlobeNewswire Inc., la compañía considera este logro un hito relevante dentro de su cartera de medicamentos para enfermedades hematológicas raras, aunque no precisó proyecciones de ingresos ni impacto financiero específico derivado del mercado japonés.