Sanofi obtiene aprobación en Japón para Wayrilz contra la trombocitopenia inmune

Sanofi (SNY) anunció que su medicamento Wayrilz (rilzabrutinib) recibió autorización de comercialización en Japón para el tratamiento de la trombocitopenia inmune (ITP) persistente o crónica. La aprobación aplica específicamente a pacientes que no han respondido de manera adecuada a otras terapias disponibles.

Según GlobeNewswire Inc., la decisión regulatoria se sustenta en los resultados del estudio de fase 3 LUNA 3. Dicho ensayo clínico demostró que Wayrilz produjo una respuesta plaquetaria rápida y duradera en comparación con placebo.

El estudio también evidenció mejoras en la calidad de vida de los pacientes tratados con el fármaco. Wayrilz actúa como inhibidor de la enzima BTK (tirosina quinasa de Bruton), un mecanismo de acción que interfiere en la cascada de señalización implicada en la destrucción de plaquetas.

La ITP es una enfermedad autoinmune en la que el sistema inmunitario ataca las plaquetas, lo que puede derivar en episodios de sangrado. Las opciones terapéuticas para pacientes refractarios a tratamientos de primera línea son limitadas, lo que otorga relevancia clínica a esta aprobación.

Esta autorización amplía la presencia de Wayrilz en el mercado japonés y refuerza la cartera de productos de Sanofi en el área de enfermedades inmunomediadas. La compañía no proporcionó cifras de ventas proyectadas asociadas a este lanzamiento.