Sanofi obtiene aprobación en la UE para Cenrifki contra la esclerosis múltiple progresiva

La Comisión Europea aprobó Cenrifki (tolebrutinib) de Sanofi (SNY) como el primer medicamento indicado específicamente para tratar la esclerosis múltiple secundariamente progresiva (EMSP) sin recaídas, según informó GlobeNewswire Inc.

El compuesto es un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) con capacidad de penetración en el sistema nervioso central. Esta característica le permite actuar directamente sobre los mecanismos inflamatorios del cerebro asociados a la progresión de la discapacidad.

La autorización se sustenta en los resultados del ensayo clínico de Fase 3 HERCULES, en el que Cenrifki demostró retrasar de forma estadísticamente significativa la progresión de la discapacidad en pacientes con EMSP sin episodios de recaída.

El medicamento estará disponible comercialmente en Alemania durante 2026, convirtiéndose en el primer mercado europeo en acceder al tratamiento. La puesta en marcha irá acompañada de estrictos protocolos de gestión de riesgos, dado que el fármaco presenta preocupaciones de seguridad hepática identificadas durante su desarrollo clínico.

La aprobación representa un hito regulatorio relevante para Sanofi en el área de neurología, una de las divisiones de mayor enfoque estratégico para la compañía en los últimos años.