Sanofi (SNY) cancela el desarrollo de amlitelimab para la dermatitis atópica

Sanofi (SNY) anunció el 24 de julio de 2026 que no presentará amlitelimab ante las autoridades sanitarias de ningún país para el tratamiento de la dermatitis atópica moderada a grave, poniendo fin al desarrollo clínico del anticuerpo monoclonal. Según GlobeNewswire Inc., la compañía concluyó que los datos de eficacia y seguridad disponibles no respaldan una evaluación regulatoria mundial.

La decisión implica que el fármaco no representa una mejora significativa frente a los tratamientos estándar ya disponibles para esta indicación. Sanofi aclaró que este criterio fue determinante para detener el proceso, independientemente de los resultados parcialmente favorables del programa clínico.

El estudio de extensión de Fase 3 denominado ESTUARY mostró que los pacientes que continuaron el tratamiento mantuvieron una respuesta clínica a largo plazo y que el perfil de seguridad fue considerado aceptable. Sin embargo, estos hallazgos no fueron suficientes para que la empresa optara por avanzar hacia la presentación regulatoria.

A pesar del abandono de este activo, Sanofi confirmó que mantiene sin cambios su guía financiera para el año 2026. La compañía no detalló en el comunicado el impacto contable específico derivado del cese del desarrollo de amlitelimab.

Fuente: GlobeNewswire Inc.