Pfizer (PFE) amplía su programa de vacuna neumocócica con nuevos ensayos

Pfizer (PFE) anunció la expansión de su programa de vacunas neumocócicas tras reportar datos positivos en su ensayo clínico de Fase 2 para su candidata de vacuna conjugada neumocócica 25-valente (25vPnC). Según Benzinga, los resultados mostraron respuestas inmunológicas entre 8.8 y 15 veces superiores frente al serotipo 3 en comparación con PREVNAR 20, la vacuna comercial actual de la propia compañía.

Con base en estos resultados, la empresa avanzará hacia un programa pivotal de Fase 3 en población pediátrica, que contempla la participación de hasta 2,400 sujetos. Este paso representa un hito significativo en el desarrollo clínico de la candidata, dado que los ensayos pivotales son determinantes para las solicitudes de aprobación regulatoria.

Además del frente pediátrico, Pfizer informó que planea desarrollar una vacuna neumocócica 35-valente para adultos, cuyo ingreso al desarrollo clínico está previsto para finales de 2026. La estrategia de la compañía apunta a ampliar la cobertura de serotipos más allá de sus productos actuales, en un mercado donde también compite Vaxcyte (PCVX).

El segmento de vacunas neumocócicas representa una de las áreas de mayor competencia en la industria biofarmacéutica global. Los resultados y calendarios presentados por Pfizer corresponden a proyecciones internas de la compañía y están sujetos a la evolución de los ensayos clínicos y las decisiones de los organismos regulatorios.