FDA aprueba LYTENAVA™ de Outlook Therapeutics para tratar la degeneración macular húmeda

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg), el primer y único bevacizumab oftálmico autorizado específicamente para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad en su forma húmeda (wet AMD). Así lo informó Outlook Therapeutics (OTLK) el 24 de julio de 2026, según un comunicado publicado por GlobeNewswire Inc.

La aprobación otorga a la compañía 12 años de exclusividad comercial bajo la Ley de Innovación y Competencia de Precios de Biológicos (BPCIA, por sus siglas en inglés). Esta protección regulatoria representa una barrera de entrada significativa frente a competidores potenciales en el segmento de tratamientos biológicos oftálmicos.

Outlook Therapeutics indicó que ya inició operaciones comerciales y prevé que LYTENAVA™ esté disponible para los pacientes antes de que finalice el año 2026. La compañía apunta a capturar participación en el mercado estadounidense de retina, valorado en aproximadamente US$8.500 millones.

El bevacizumab es un anticuerpo monoclonal que inhibe el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), utilizado para frenar el avance de vasos sanguíneos anómalos en la retina. Hasta ahora, las formulaciones disponibles no contaban con una aprobación específica de la FDA para uso oftálmico, lo que diferencia a LYTENAVA™ del resto de opciones terapéuticas en el mercado.

La acción de OTLK cotiza en el mercado estadounidense. Los inversores interesados en este sector deben considerar los riesgos propios de las compañías biotecnológicas en etapa de comercialización, incluyendo la capacidad de adopción por parte de los especialistas y la dinámica competitiva del mercado de retina.